You are using an unsupported browser.
Some features of this site may not function properly. For optimal user experience, please view this site in Chrome, Firefox, Safari, or Edge.

层析

下游生物工艺对预装层析柱的使用正在快速增加,其得益于行业对更高产量和效率要求的助推,以及向一次性使用和灵活设施的转变。

从自装柱到预装柱的转变

下游层析工艺中预装柱使用的增加响应了对多产品设施的需求以及致力于降低转换时间的举措。特别是,预装柱的采用者已经实现了以下优势:

  • 快速且简单的搭建
  • 快速的转换(无需装柱、拆装或清洗验证)
  • 针对多产品设施的操作灵活性
  • 减少资本开支
  • 降低操作成本
  • 消除层析柱装柱问题

预装柱由装柱专家使用最先进的设施装填,可即取即用于GMP工艺,从而替代传统自装玻璃或不锈钢层析柱。 

预装柱供应商可将其操作专注于层析柱装填上,从而获得装填更加一致的层析柱。这就使得生物工艺公司可将治疗性蛋白质生产过程中无附加值的装柱步骤外包,而无需再顾虑装柱问题。操作风险的转移可帮助预装柱的采用者维持更加精简的操作流程,并将精力集中在治疗性蛋白质制备和纯化中更加关键的领域。 

生物工艺行业正向整合式连续工艺演变,而预装柱可与多柱层析工艺完美匹配。多根预装柱可打包发货,即取即用,无需再自装多根层析柱。此外,预装柱可伽马辐照灭菌的潜力,更为寻求采用多柱层析技术的公司,提供了一种令人信服的价值主张。  

多柱层析

尽管自1980年代起,灌流或上游连续生物工艺,已经开始被使用,但在下游亲和捕获步骤中,批量层析仍是主流操作方式。为了与已是连续模式的上游工艺相整合,同时也为发挥连续工艺的优势,许多公司开始使用多柱层析系统。

在多柱层析中,复杂的混合液上样至系统,并经过漂洗、洗脱、再生和平衡等一系列步骤。这些程序在连续而平行设置的层析柱中重复。连续层析柱的尺寸被显著降低,却可获得与传统批量层析柱相当、甚至更好的载量和单位体积产率。 

多柱层析的优势包括:

  • 从发酵到纯化的连续工艺
  • 更好的设备利用率,无停机时间
  • 降低填料、缓冲液和溶剂的消耗
  • 通过降低设备尺寸,显著降低厂房占地
  • 如可引入更多自动化,还可节省潜在运营成本

预装柱的最新进展

预装层析柱

OPUS® 预装层析柱每年全球发货数千根,其在填料选择、应用和尺寸方面具有无可比拟的灵活性,从而成为预装柱领域的领导者。自2012年OPUS® 预装柱推出以来,Repligen已是当前公认的从实验室规模到生产规模预装柱装填的专家,也是下游预装柱技术的创新领导者。