N-1 灌流 :: Repligen

N-1灌流是指在生产生物反应器（N）之前的种子扩增步骤中，使用细胞截留设备，达到高细胞密度，从而获得更快、更稳健的工艺，同时维持基于补料分批的现有生产方案。

N-1 灌流

N-1灌流是种子扩增强化的一种方式，其是指对生产生物反应器（N）之前步骤中的细胞生长进行强化。该工艺强化通过在N-1生物反应器上配置细胞截留装置、获得高细胞密度和活性而实现。这样，可使用更高的起始细胞密度接种生产生物反应器，缩短生产生物反应器运行时间。从而显著增加设备产量，而不直接改变核心生产工艺。获得用于生产生物反应器的高细胞密度接种液需要稳健的细胞截留设备。

N-1灌流的优势包括：

提高补料分批工艺效率
节省时间和成本
降低操作风险
更小的生物反应器占地

N-1灌流可通过两种方式帮助优化补料分批生产：

生产生物反应器（N）的高细胞密度接种
通过在N-1生物反应器上配置细胞截留装置

去除N-1生物反应器
通过在N-2生物反应器上配置细胞截留装置，使N-2生物反应器可为生产生物反应器（N）提供足够的细胞

n-1灌流的最新进展

交替式切向流（ATF）过滤

ATF是一种屡获嘉奖的技术，其可去除耗竭的培养基，同时将细胞截留在培养体系中。操作时，将XCell™ ATF设备连接至生物反应器，ATF可使对细胞的剪切最小化，同时维持细胞与生物反应器内容物之间恒定的平衡。这可获得更快的细胞生长，达到更高的细胞密度以及产物产量。目前，一次性使用或重复使用形式的XCell™ ATF设备，已成为mAb和重组蛋白灌流生产的领先设备。