You are using an unsupported browser.
Some features of this site may not function properly. For optimal user experience, please view this site in Chrome, Firefox, Safari, or Edge.

N-1 灌流

N-1灌流是指在生产生物反应器(N)之前的种子扩增步骤中,使用细胞截留设备,达到高细胞密度,从而获得更快、更稳健的工艺,同时维持基于补料分批的现有生产方案。  

N-1 灌流

N-1灌流是种子扩增强化的一种方式,其是指对生产生物反应器(N)之前步骤中的细胞生长进行强化。该工艺强化通过在N-1生物反应器上配置细胞截留装置、获得高细胞密度和活性而实现。这样,可使用更高的起始细胞密度接种生产生物反应器,缩短生产生物反应器运行时间。从而显著增加设备产量,而不直接改变核心生产工艺。获得用于生产生物反应器的高细胞密度接种液需要稳健的细胞截留设备。

N-1灌流的优势包括:

  • 提高补料分批工艺效率
  • 节省时间和成本
  • 降低操作风险
  • 更小的生物反应器占地

N-1灌流可通过两种方式帮助优化补料分批生产:

生产生物反应器(N)的高细胞密度接种
通过在N-1生物反应器上配置细胞截留装置

去除N-1生物反应器
通过在N-2生物反应器上配置细胞截留装置,使N-2生物反应器可为生产生物反应器(N)提供足够的细胞

n-1灌流的最新进展

交替式切向流(ATF)过滤

ATF是一种屡获嘉奖的技术,其可去除耗竭的培养基,同时将细胞截留在培养体系中。操作时,将XCell™ ATF设备连接至生物反应器,ATF可使对细胞的剪切最小化,同时维持细胞与生物反应器内容物之间恒定的平衡。这可获得更快的细胞生长,达到更高的细胞密度以及产物产量。目前,一次性使用或重复使用形式的XCell™ ATF设备,已成为mAb和重组蛋白灌流生产的领先设备。

整合式切向流过滤(TFF)系统

简单易用、经济高效且可放大的中空纤维切向流过滤(TFF)系统、一次性使用过滤器组件以及最先进的中空纤维膜产品可显著提升上游灌流的工艺效率及经济性。KrosFlo® KML 100和KPS TFF系统采用全整合式设计,开箱即用。系统可为所有的TFF工艺提供精确且可重复的控制以及文件记录。

一次性使用定制流路 

细胞截留设备与任意生物反应器之间的即用型连接可促进灌流技术的采用。Pro-Connex® 流路经工程设计过程确定,是一种用于切向流过滤的定制化、可灵活配置且完整预组装的流路套件。套件在符合ISO 指南的ISO 7级洁净室内生产,且经预灭菌处理包装。

Pro-Connex® 流路

高效细胞培养添加物

Repligen开发和生产的细胞培养添加物可提供血清添加物的优势,同时维持无动物源性工艺。

  • LONG®R3 IGF-I (LONG R3)相比胰岛素,在细胞培养中的效价可增加200倍,稳定性可增加2倍。
  • LONG® EGF 是天然EGF或重组人EGF(hEGF)的同等替代物。

细胞培养添加物

资源

全部展开

过滤基础知识 - WIP

交替式切向流(ATF)工作原理 - WIP

切向流过滤(TFF)工作原理 - WIP

来自Repligen的XCell ATF - WIP