种子扩增的目的是获得足够数量的细胞,以用于生产生物反应器的接种。细胞通常需通过一系列体积不断增加的培养系统进行传代,例如细胞培养瓶、滚瓶或摇瓶、小规模生物反应器系统以及随后较大的生物反应器。生产生物反应器(N阶段)以最后一级种子扩增获得的细胞接种。
挑战
8个步骤
42天收获产物
28天到达N阶段
N阶段运行14天
强化的种子扩增使用细胞截留设备,如XCell ATF® 设备,在细胞扩增过程中的最佳点,进行工艺强化,从而获得最高细胞密度的接种液,以接种生产(N)生物反应器。种子扩增强化可提高工艺的灵活性和可放大性,允许小规模实验室和大型跨国厂商一样地获得所需确切数量的细胞培养,无论是用于临床研究、新型疗法还是个性化治疗。
福利
8个步骤
37天收获产物
30天到达N阶段
N阶段运行7天
6个步骤
31天收获产物
24天到达N阶段
N阶段运行7天
5个步骤,且和时间无关
(可在生产时间表之外进行)
3个步骤
13天收获产物
6天到达N阶段
N阶段运行7天
交替式切向流(ATF)过滤
ATF是一种屡获殊荣的技术,它可以将细胞截留在培养体系内,而同时去除耗竭的培养基。应用时,将 XCell ATF® 设备连接到生物反应器,ATF可最大限度地降低细胞剪切,并保持细胞与生物反应器内容物的恒定平衡,从而获得更快的细胞生长,达到更高的密度和产量。目前,XCell ATF® 设备已经成为单抗和重组蛋白生产的领先灌流设备。
Special Report on Continuous Bioprocessing: Upstream, Downstream, Ready for Prime Time?
Angelo DePalma
BioProcess International, 2016年5月
Continuous Manufacturing: A Changing Processing Paradigm
Randi Hernandez
BioPharm International,2015年4月01日
A Novel Seed-Train Process: Using High-Density Cell Banking, a Disposable Bioreactor, and Perfusion Technologies
Benjamin Wright, Mike Bruninghaus, Mike Vrabel, Jason Walther, Neha Shah, Seul-A Bae, Timothy Johnson, Jin Yin, Weichang Zhou & Konstantin Konstantinov
BioProcess International,2015年3月
Developing an Integrated Continuous Bioprocessing Platform: Interview with Konstantin Konstantinov
Maribel Rios
BioProcess International,2012年12月
A Brief History of Perfusion Biomanufacturing: How High-Concentration Cultures Will Characterize the Factory of the Future
John Bonham-Carter & Jerry Shevitz
BioProcess International,2011年10月