蛋白质治疗药物
蛋白质治疗药物的开发和生产是一个非常复杂的过程。在工艺开发和商品化生产中，蛋白质治疗药物的工作流包括细胞优化、细胞培养、收获、纯化、制剂以及灌装。
该类包括以下产品的生物工艺：
- 单克隆抗体
- 抗体片段
- Fc及白蛋白融合
- 血液因子
- 基于蛋白质的疫苗
基因治疗
基因和基因修饰的细胞治疗策略通过向患者细胞递送治疗性DNA而治疗疾病。为确保有效的临床转化和商品化，生物工艺公司必须尽最大努力，以提高载体生产的可放大性。
该类包括以下产品的生物工艺：
- 质粒DNA
- 病毒载体（用于基因治疗或作为细胞治疗的原材料）
基因治疗
疫苗
使用哺乳动物或昆虫细胞培养的疫苗生产方式已被行业广为接受，以克服传统基于鸡胚的疫苗生产系统的限制。这种新系统需要更快、更灵活的新型生产方案和工艺。
该类包括以下产品的生物工艺：
- 完整病毒颗粒（动物和人）
- 病毒样颗粒
大分子
抗体-药物偶联物（ADC）
抗体药物偶联物，或称ADC，是一类高效的新型生物药，其通过将抗体连接至具有生物学活性的药物成分而形成。这种新型靶向药物将抗克隆抗体（mAb）的独特性、高特异性及抗肿瘤活性与细胞毒性小分子药物的高效细胞杀伤活性相结合，前者具有肿瘤特异性，但不具有充分的细胞毒性，而后者单独使用时细胞毒性过高。
