近年来,有多种重组蛋白质治疗药物获批用于不同的临床适应症,包括癌症、自身免疫/炎症、暴露于感染性因子导致的疾病以及遗传性疾病。
蛋白质治疗药物的开发和生产是一个非常复杂的过程。在工艺开发和商品化生产中,蛋白质治疗药物的工作流包括细胞优化、细胞培养、收获、纯化、制剂以及灌装。
由于该类产品使用活细胞或微生物合成,细胞系和细胞培养条件的选择都会影响最终的产物特性,且需要使用过滤器和填料的复杂纯化工艺,以生产终产物。
细胞培养 ►
培养基优化
种子培养优化
细胞培养扩增
工艺开发
分析
Repligen 解决方案
纯化 ►
捕获 / 精制层析
切向流过滤
规模缩小验证
分析
Repligen 解决方案