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疫苗

使用哺乳动物或昆虫细胞培养的疫苗生产方式已被行业广为接受,以克服传统基于鸡胚的疫苗生产系统的限制。此治疗类别中的应用包括以下产品的生物工艺 
    •全病毒颗粒(动物和人)
    •病毒样颗粒

疫苗的功能是使人体免疫系统可对抗和抵御疾病。

When a vaccine is injected into the body, the immune system detects the pieces of virus or the killed/weakened virus (also known as the antigen) in the vaccine as a foreign invader and starts an immune response by producing proteins called antibodies which then neutralizes these foreign viruses or viral particles. If the body comes in contact with the same virus in the future, the immune system responds rapidly to prevent the development of the disease.

疫苗生产方法的类型

对于触发人体内免疫系统反应而产生抗体的疫苗抗原的生产,可使用不同的生产方法。

基于鸡胚的疫苗

季节性流感疫苗传统上使用鸡胚进行生产。使用这种方法生产一批次针对某一新病毒株的疫苗约需要4个月。使用鸡胚生产的疫苗的安全性和有效性已良好确认。 

基于细胞的疫苗

在1990年代,开发了使用来源于哺乳动物的细胞的疫苗生产方法,以培养用于疫苗生产的病毒。各家制药公司使用不同来源的哺乳动物细胞培养进行疫苗生产。

疫苗工艺流和应用

疫苗生产是最具挑战性的行业之一,通常需要6-36个月。疫苗生产的目标是生产安全、有效且在整个疫苗生命周期中始终如一的疫苗,同时降低开发以及生产设施构建和运营的成本,并符合当地及国际法规要求。

尽管操作的顺序、针对每个产品的特定循环以及灌装和冻干设备可能有所不同,各个平台会有共同的常用设备,如生物反应器、过滤和层析设备。但是,生产过程中的任何重大变更,如新的设施、新的工艺以及生产设备或原材料的变更通常会触发新的监管要求,包括临床试验。  

 

 

细胞培养 ►

 

细胞系开发
细胞培养扩增
​​​​​​​分析

应用
灌流细胞培养

Repligen 解决方案

 

病毒接种 ►

 

 

收获 ►

 

 

纯化 ►

 

捕获 / 精制层析
切向流过滤
​​​​​​​分析

应用
Pre-packed columns
UF/DF

Repligen 解决方案

 

病毒灭活 ►

 

 

制剂

 

切向流过滤(TFF)
​​​​​​​分析

应用
Concentration and Diafiltration

Repligen 解决方案

Animal vaccines

动物疫苗的主要目标是以一种经济的方式提高伴侣动物的健康和福利,增加经济型动物的生产,并防止来源于野生和家养动物的人畜共患病的传播。动物疫苗生产的流程与人用疫苗开发和生产的流程相似。