Repligen已准备好与基因疗法开发商和生产商合作，为质粒和病毒载体的生产提供突破性技术和极具影响力的解决方案。
Repligen 解决方案：从基因到治疗
基因治疗在改变遗传疾病患者的生活方面有着巨大的潜力。由于对质粒和病毒载体的需求超过了行业产能，基因治疗产品的生产效率可能需要超过10倍甚至接近100倍的增长，才能满足呈指数增长的需求曲线。Repligen解决方案旨在满足对优化工艺、更高产量以及更高工艺质量的需求 - 为从基因到治疗的现代化可放大工艺设定新的标准。
Leading Gene Therapy Manufacturing 2.0
Repligen is in a unique position to lead Gene Therapy Manufacturing 2.0, where the viral vectors will be continuously produced from producer cells, using intensified suspension cell culture ran in perfusion mode, and purified through a secured and high efficiency downstream process.
Repligen是基因治疗应用的技术和市场领导者
广泛的客户基础，包括临床前到III期临床候选药物厂商、CDMO、治疗开发商、学术机构/医院
被多种技术平台采用，包括质粒、AAV、慢病毒、mRNA、CRISPR、CAR-T
适合基因治疗的工作流解决方案
新的解决方案，用于上游工艺强化以及质粒、病毒和非病毒载体的下游工艺
封闭式系统生物工艺 –一次性使用、伽马辐照、全整合式流路
可放大的平台支持从实验室工艺开发到商品化规模生产
专注于质量 – ISO 9001:2015 生产
Workflow solutions for gene therapy
需求和挑战：
- 自动化操作、标准化硬件平台
- 一次性使用技术，确保封闭式系统生物工艺，消除交叉污染风险
- 工艺现代化/优化，提高产物产量和产物质量
- 稳健的分析技术，标准化固有的分析差异性
REPLIGEN技术支持确保成功
具有基因治疗专业知识的 Repligen 现场应用专家 (FAS) 可为全球客户提供从咨询到操作的全方位支持。
咨询
- 理论
- 技术适配性
- 实验计划
评估
- 示范
- 培训
- 数据分析
开发
- Optimization
- 流路选型
- 系统选型
使用
- 规模放大
- 验证
- 长期培训计划
资源
Lentiviral vector manufacturing process enchancement utilizing TFDF™ technology
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous & James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights, 2020年4月
Gene Therapy Manufacturing 2.0
by René Gantier, PhD, Director of Gene Therapy Technologies, Repligen Corporation
Repligen Corporation
April 2021
使用封闭式、预辐照的一次性使用平板TFF设备进行AAV研究David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc.
Repligen Corporation
Homology, Medicines Inc.
2020年7月