基因治疗在改变遗传疾病患者的生活方面有着巨大的潜力。由于对质粒和病毒载体的需求超过了行业产能,基因治疗产品的生产效率可能需要超过10倍甚至接近100倍的增长,才能满足呈指数增长的需求曲线。Repligen解决方案旨在满足对优化工艺、更高产量以及更高工艺质量的需求 - 为从基因到治疗的现代化可放大工艺设定新的标准。
Repligen is in a unique position to lead Gene Therapy Manufacturing 2.0, where the viral vectors will be continuously produced from producer cells, using intensified suspension cell culture ran in perfusion mode, and purified through a secured and high efficiency downstream process.
广泛的客户基础,包括临床前到III期临床候选药物厂商、CDMO、治疗开发商、学术机构/医院
被多种技术平台采用,包括质粒、AAV、慢病毒、mRNA、CRISPR、CAR-T
新的解决方案,用于上游工艺强化以及质粒、病毒和非病毒载体的下游工艺
封闭式系统生物工艺 –一次性使用、伽马辐照、全整合式流路
可放大的平台支持从实验室工艺开发到商品化规模生产
专注于质量 – ISO 9001:2015 生产
需求和挑战:
具有基因治疗专业知识的 Repligen 现场应用专家 (FAS) 可为全球客户提供从咨询到操作的全方位支持。
Lentiviral vector manufacturing process enchancement utilizing TFDF™ technology
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous & James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights, 2020年4月
使用封闭式、预辐照的一次性使用平板TFF设备进行AAV研究David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc.
Repligen Corporation
Homology, Medicines Inc.
2020年7月