病毒载体生物工艺解决方案

腺相关病毒 (AAV) 和慢病毒 (LV) 是基因治疗生物工艺中最常用的病毒载体。其他病毒载体包括腺病毒、逆转录病毒、溶瘤病毒和基于病毒的疫苗。

基因治疗产品使用腺相关病毒 (AAV) 作为首选的病毒递送系统,因为它具有经证实的安全性、低免疫原性和长期的转基因表达。使用的典型细胞为 HEK-293、HeLa、Vero 和SF9。质粒 DNA (pDNA) 是病毒载体的关键递送模板。

Repligen 端到端解决方案由全球现场应用专家和基因治疗、溶瘤及疫苗行业知名专家提供实践工艺和实施咨询,有助于克服 pDNA 和病毒载体生产中存在的关键挑战。​

病毒载体生物工艺工作流程

解决方案:AAV、慢病毒、腺病毒、逆转录病毒、溶瘤病毒、基于病毒的疫苗

点击工作流程链接,查看可立即实施的生产率及产量解决方案。​
Repligen 工作流程解决方案包括硬件、软件和耗材,可从工艺开发扩展到大规模 GMP 生产水平。

挑战

低产量
  • 转染期间生产生物反应器中的活细胞密度低
  • 多个收获液
  • 纯化回收率低
复杂的工作流程
  • 三重质粒转染和病毒载体生产
  • 种子扩增体积大
  • 裂解液澄清
  • 下游纯化效率低
工艺知识有限
  • 缺乏标准平台 
  • 规模放大和/或技术实施经验有限

Repligen 解决方案

产量提高
  • 通过工艺强化提高了活细胞密度
  • 连续收获和澄清
  • 高通量工艺开发可实现填料优化
  • 基因治疗特异性亲和填料
  • 下游设备低剪切/低滞留体积
简化的工作流程
  • N-1 生物反应器中的活细胞密度增加
  • 集成灌流和澄清步骤
  • 一次性使用流体管理
专家咨询
  • 基因治疗知名专家提供的实践工艺和实施咨询

Repligen 细胞和基因疗法
​应用中心

Repligen 是基因治疗生物工艺领域的思想领袖,拥有最先进的基因治疗应用中心,专注于开发内部应用专业知识以及与客户和基因治疗领导者开展有效的合作。​

该中心拥有一支疫苗和病毒载体生产、纯化与分析领域的专家团队。​

咨询专家

Repligen 专家简介

Rachel Legmann  

基因治疗高级技术总监

 

Rachel Legmann 是一位行业专家,重点研究上游、下游、分析和可放大性领域的基因治疗工艺。她在可放大性生物制剂以及治疗产品、病毒载体和基因治疗用蛋白质的基因治疗制造方面拥有超过 20 年的丰富经验。

 

联系 Rachel

RenÉ Gantier

先进生物工艺应用高级研发总监

 

René Gantier 在开发生物疗法的生产和纯化工艺方面拥有 20 年的经验。他主导先进生物工艺应用和技术的开发,重点研究下一代细胞和基因治疗制造工艺。

 

联系 René