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质粒DNA (pDNA) 生产解决方案

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质粒DNA作为起始材料,用于mRNA或病毒载体的生产,如慢病毒和腺相关病毒(AAV)载体。

用于质粒DNA生产的Repligen解决方案

需求和挑战

  • 需要工艺优化,包括封闭式一次性使用系统、自动化和标准化的平台。
  • 产能需满足日益增长的需求;工厂吞吐量至关重要。
  • 当pDNA被浓缩时,低剪切过滤工艺的选择将是关键。

Repligen解决方案可帮助解决质粒DNA生产中的挑战。

点击单元操作,查看您今天就能采用的产能及吞吐量提升解决方案。 

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KrosFlo_Pro-Connex.jpg

hf_pardot.jpg KrosFlo-tff-systems.jpg
ProConnex® 
流路
Spectrum® 中空纤维过滤器 KrosFlo® 
TFF 系统

无菌、可抛弃型、整合传感器、即取即用

兼容中空纤维和平板膜包过滤器

基因治疗的理想选择:无菌工艺,降低交叉污染风险

多种构型、材质和孔径选择

适合剪切敏感型大分子的UF/DF操作,如慢病毒 - 可在工艺中和/或最终纯化产物制剂中获得高收率,并优化杂质去除

全自动化,操作简单

可从实验室规模放大至生产

兼容中空纤维和平板膜包TFF

低滞留体积

 

KrosFlo_Pro-Connex.jpg hf_pardot.jpg KrosFlo-tff-systems.jpg SIUSgamma_Front.jpg SOLO2_1.jpg
ProConnex®
流路
Spectrum® 中空纤维过滤器 KrosFlo® 
TFF 系统
TangenX™ SIUS™ Gamma 平板膜包 SoloVPE™ 
分析

无菌、可抛弃型、整合传感器、即取即用

兼容中空纤维和平板膜包过滤器

基因治疗的理想选择:无菌工艺,降低交叉污染风险

多种构型、材质和孔径选择

适合剪切敏感型大分子的UF/DF操作,如慢病毒 - 可在工艺中和/或最终纯化产物制剂中获得高收率,并优化杂质去除

全自动化,操作简单

可从实验室规模放大至生产

兼容中空纤维和平板膜包TFF

低滞留体积

封闭式、即取即用、一次性使用膜包

高通量膜,提高产量、缩短工艺时间、促进一致性、降低成本

AAV工艺的理想选择,其通常体积较大,需在层析前浓缩20-60倍

快速且准确的吸光度检测;避免费时费力且可能影响精确性的样品稀释操作

自动化质粒/病毒载体浓度检测,提高分析可变性和可重复性

opus_GT.jpg SOLO2_1.jpg
OPUS®预装柱 SoloVPE™ 
分析

即取即用,无需装柱经验

装填用于AAV、慢病毒或质粒纯化的任意填料(包括定制填料)

0.5 - 30 cm IDs | 5 - 30 cm 柱床高度

快速且准确的吸光度检测;避免费时费力且可能影响精确性的样品稀释操作

自动化质粒/病毒载体浓度检测,提高分析可变性和可重复性

KrosFlo_Pro-Connex.jpg hf_pardot.jpg KrosFlo-tff-systems.jpg SIUSgamma_Front.jpg SOLO2_1.jpg
ProConnex®
流路
Spectrum® 中空纤维过滤器 KrosFlo® TFF
系统
TangenX™ SIUS™ Gamma 平板膜包 SoloVPE™
分析

无菌、可抛弃型、整合传感器、即取即用

兼容中空纤维和平板膜包过滤器

基因治疗的理想选择:无菌工艺,降低交叉污染风险

多种构型、材质和孔径选择

适合剪切敏感型大分子的UF/DF操作,如慢病毒 - 可在工艺中和/或最终纯化产物制剂中获得高收率,并优化杂质去除

全自动化,操作简单

可从实验室规模放大至生产

兼容中空纤维和平板膜包TFF

低滞留体积

封闭式、即取即用、一次性使用膜包

高通量膜,提高产量、缩短工艺时间、促进一致性、降低成本

AAV工艺的理想选择,其通常体积较大,需在层析前浓缩20-60倍

快速且准确的吸光度检测;避免费时费力且可能影响精确性的样品稀释操作

自动化质粒/病毒载体浓度检测,提高分析可变性和可重复性

SOLO2_1.jpg
SoloVPE™
分析

快速且准确的吸光度检测;避免费时费力且可能影响精确性的样品稀释操作

自动化质粒/病毒载体浓度检测,提高分析可变性和可重复性

Repligen solutions from gene to therapy

Gene Therapy has immense potential to transform the lives of patients with genetic diseases. As demand for plasmids and viral vectors outpace capacity, a greater than 10-fold and potentially close to 100-fold increase in manufacturing efficiency for the gene therapy reagents is likely required to meet a demand curve that is increasing exponentially.  Repligen solutions aim to meet the needs for optimized processes, higher yields, and improved process quality - setting new standards for modern scalable processes from gene to therapy.

Virtual seminar | Gene Therapy manufacturing 2.0

REPLIGEN technical support ENSUres Success

Repligen Field Application Specialists (FAS) with expertise in Gene Therapy provide support from consultation to implementation globally. 

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  • 技术适配性
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  • 数据分析

开发

  • Optimization
  • Flow Path sizing
  • 系统选型

使用

  • 规模放大
  • 验证
  • Long-term training plan

资源

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Lentiviral vector manufacturing process enchancement utilizing TFDF™ technology
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous & James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights, 2020年4月

AAV Studies Deploying a Closed, Irradiated, Single-use Flat Sheet TFF Device
by David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation 
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc. 

Repligen Corporation
Homology, Medicines Inc.
July 2020