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质粒DNA (pDNA) 生产解决方案

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质粒DNA作为起始材料,用于mRNA或病毒载体的生产,如慢病毒和腺相关病毒(AAV)载体。

用于质粒DNA生产的Repligen解决方案

需求和挑战

  • 需要工艺优化,包括封闭式一次性使用系统、自动化和标准化的平台。
  • 产能需满足日益增长的需求;工厂吞吐量至关重要。
  • 当pDNA被浓缩时,低剪切过滤工艺的选择将是关键。

Repligen解决方案可帮助解决质粒DNA生产中的挑战。

点击单元操作,查看您今天就能采用的产能及吞吐量提升解决方案。 

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KrosFlo_Pro-Connex.jpg

hf_pardot.jpg KrosFlo-tff-systems.jpg
ProConnex® 
流路
Spectrum® 中空纤维过滤器 KrosFlo® 
TFF 系统

无菌、可抛弃型、整合传感器、即取即用

兼容中空纤维和平板膜包过滤器

基因治疗的理想选择:无菌工艺,降低交叉污染风险

多种构型、材质和孔径选择

适合剪切敏感型大分子的UF/DF操作,如慢病毒 - 可在工艺中和/或最终纯化产物制剂中获得高收率,并优化杂质去除

全自动化,操作简单

可从实验室规模放大至生产

兼容中空纤维和平板膜包TFF

低滞留体积

 

KrosFlo_Pro-Connex.jpg hf_pardot.jpg KrosFlo-tff-systems.jpg SIUSgamma_Front.jpg SOLO2_1.jpg
ProConnex®
流路
Spectrum® 中空纤维过滤器 KrosFlo® 
TFF 系统
TangenX® SIUS® Gamma Flat Sheet Cassettes SoloVPE®
分析

无菌、可抛弃型、整合传感器、即取即用

兼容中空纤维和平板膜包过滤器

基因治疗的理想选择:无菌工艺,降低交叉污染风险

多种构型、材质和孔径选择

适合剪切敏感型大分子的UF/DF操作,如慢病毒 - 可在工艺中和/或最终纯化产物制剂中获得高收率,并优化杂质去除

全自动化,操作简单

可从实验室规模放大至生产

兼容中空纤维和平板膜包TFF

低滞留体积

封闭式、即取即用、一次性使用膜包

高通量膜,提高产量、缩短工艺时间、促进一致性、降低成本

AAV工艺的理想选择,其通常体积较大,需在层析前浓缩20-60倍

快速且准确的吸光度检测;避免费时费力且可能影响精确性的样品稀释操作

Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability

opus_GT.jpg SOLO2_1.jpg
OPUS®预装柱 SoloVPE®
分析

即取即用,无需装柱经验

装填用于AAV、慢病毒或质粒纯化的任意填料(包括定制填料)

0.5 - 30 cm IDs | 5 - 30 cm 柱床高度

快速且准确的吸光度检测;避免费时费力且可能影响精确性的样品稀释操作

Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability

KrosFlo_Pro-Connex.jpg hf_pardot.jpg KrosFlo-tff-systems.jpg SIUSgamma_Front.jpg SOLO2_1.jpg
ProConnex®
流路
Spectrum® 中空纤维过滤器 KrosFlo® TFF
系统
TangenX® SIUS® Gamma Flat Sheet Cassettes SoloVPE®
分析

无菌、可抛弃型、整合传感器、即取即用

兼容中空纤维和平板膜包过滤器

基因治疗的理想选择:无菌工艺,降低交叉污染风险

多种构型、材质和孔径选择

适合剪切敏感型大分子的UF/DF操作,如慢病毒 - 可在工艺中和/或最终纯化产物制剂中获得高收率,并优化杂质去除

全自动化,操作简单

可从实验室规模放大至生产

兼容中空纤维和平板膜包TFF

低滞留体积

封闭式、即取即用、一次性使用膜包

高通量膜,提高产量、缩短工艺时间、促进一致性、降低成本

AAV工艺的理想选择,其通常体积较大,需在层析前浓缩20-60倍

快速且准确的吸光度检测;避免费时费力且可能影响精确性的样品稀释操作

Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability

SOLO2_1.jpg
SoloVPE®
分析

快速且准确的吸光度检测;避免费时费力且可能影响精确性的样品稀释操作

Automated plasmid/viral vector concentration measurement with increased accuracy and repeatability

Repligen 解决方案:从基因到治疗

基因治疗在改变遗传疾病患者的生活方面有着巨大的潜力。由于对质粒和病毒载体的需求超过了行业产能,基因治疗产品的生产效率可能需要超过10倍甚至接近100倍的增长,才能满足呈指数增长的需求曲线。Repligen解决方案旨在满足对优化工艺、更高产量以及更高工艺质量的需求 - 为从基因到治疗的现代化可放大工艺设定新的标准。

线上研讨会 | 基因治疗制造 2.0

REPLIGEN技术支持确保成功

具有基因治疗专业知识的 Repligen 现场应用专家 (FAS) 可为全球客户提供从咨询到操作的全方位支持。 

咨询

  • 理论
  • 技术适配性
  • 实验计划

评估

  • 示范
  • 培训
  • 数据分析

开发

  • Optimization
  • 流路选型
  • 系统选型

使用

  • 规模放大
  • 验证
  • 长期培训计划

资源

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Lentiviral vector manufacturing process enchancement utilizing TFDF™ technology
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous & James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights, 2020年4月

Gene Therapy Manufacturing 2.0
by René Gantier, PhD, Director of Gene Therapy Technologies, Repligen Corporation 

Repligen Corporation
April 2021

使用封闭式、预辐照的一次性使用平板TFF设备进行AAV研究David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation 
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc. 

Repligen Corporation
Homology, Medicines Inc.
2020年7月