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Quality Documents by Product

Repligen facilities operate according to ISO 9001 Quality Management Systems (QMS), with the aim of building quality into every Repligen product.

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细胞培养添加物

ELISA 试剂盒

KrosFlo^® TFDF^® Systems

KrosFlo^® TFF Systems

OPUS^® 预装层析柱

Protein A 配基

Protein A 填料

Spectra/Chrom^® Chromatography Supplies

Spectrum^® 中空纤维过滤器

TangenX^® TFF Flat Sheet Cassettes

XCell ATF^® Systems

Quality Management Documents

细胞培养添加物

安全数据表

LONG^®R³ IGF-I - Freeze-dried - Material Safety Data Sheet

LONG^®R³ IGF-I - 液体 - 物料安全数据表

LONG^®EGF - 冻干粉 - 物料安全数据表

Certificates of Analysis and Quality - Examples

LONG^®R³ IGF-I Certificate of Analysis - Freeze-dried - Example

LONG^®R³ IGF-I Certificate of Analysis - Liquid - Example

LONG^® EGF Certificate of Analysis - Freeze-dried - Example

质量和无动物源性声明

LONG^®R³ IGF-I 质量声明

LONG^®R³ IGF-I 无动物源性声明

LONG^®EGF 质量声明

LONG^®EGF 无动物源性声明

透析

用户指南

SpectraFlo™ 动态透析系统

Float-A-Lyzer^® G2 即用型微量透析装置

Micro Float-A-Lyzer^®即用型微量透析装置

Tube-A-Lyzer^® Dynamic Dialysis System

Spectra/Por^®生物技术级透析膜：纤维素酯 (CE)、再生纤维素 (RC)

Spectra/Por^®1-7 标准级再生纤维素透析膜

Spectra/Por^®体内微透析中空纤维

Spectra/Gel^® 浓缩剂

KrosFlo^® KR1 泵系统，支架套装

ELISA 试剂盒

用户指南

NGL COVID-19 刺突蛋白亲和配基 ELISA 试剂盒 (9444-1)

LONG^®R³ IGF-I ELISA Kit User Guide

ELISA nPA rPA 用户指南

ELISA NGL Impact A 用户指南

ELISA MabSelect 用户指南

安全数据表

Protein A ELISA Kit for Native and Recombinant Protein A (9000-1)

试剂 A
- English
- 中文
- 荷兰语
- 法语
- 德语
- 希伯来语
- 瑞典语
试剂 D
- English
- 中文
- 荷兰语
- 法语
- 德语
- 希伯来语
- 瑞典语

Protein A ELISA Kit for MabSelect SuRe Ligand (9333-1)

试剂 A
- English
- 中文
- 荷兰语
- 法语
- 德语
- 希伯来语
- 瑞典语
试剂 D
- English
- 中文
- 荷兰语
- 法语
- 德语
- 希伯来语
- 瑞典语

LONG^®R³ IGF-I ELISA Kit (9547-1)

试剂 D
- English
- 中文
- 荷兰语
- 法语
- 德语
- 希伯来语
- 瑞典语

Certificates of Analysis and Quality - Examples

LONG^®R³ IGF-I ELISA Kit Certificate of Analysis - Example

Protein A ELISA Kit for the Detection of MabSelect SuRe™ Ligand Certificate of Analysis - Example

Protein A ELISA Kit for Native and rProtein A Certificate of Analysis - Example

KrosFlo^® TFDF^® Systems

用户指南

KrosFlo^® TFDF^® 实验室系统用户指南

KrosFlo^® TFDF^® 实验室系统安装指南

KrosFlo^® 系统 - 英语

KrosFlo^® 系统 - 丹麦语

KrosFlo^® 系统 - 荷兰语

KrosFlo^® 系统 - 法语

KrosFlo^® 系统 - 德语

KrosFlo^® 系统 - 意大利语

KrosFlo^® 系统 - 西班牙语

REACH Statements

KrosFlo^® TFDF^® 实验室系统

Regulatory Support FIles

KrosFlo^® TFDF^® 实验室系统和 ProConnex^® TFDF^® 流路

KrosFlo^® TFF SYSTEMS

用户指南

KrosFlo^® 系统 - 英语

KrosFlo^® 系统 - 丹麦语

KrosFlo^® 系统 - 荷兰语

KrosFlo^® 系统 - 法语

KrosFlo^® 系统 - 德语

KrosFlo^® 系统 - 意大利语

KrosFlo^® 系统 - 西班牙语

KrosFlo^® KR2i / KMPi TFF Systems with KONDUiT User Guide

KrosFlo^® TFF 系统 - 辅助天平 ACSS-20K

KrosFlo^® TFF 系统 - 辅助天平 ACSS-60K

KrosFlo^® KR1 泵系统，支架套装

KrosFlo^® Digital Pressure Monitor

高精度天平

Saw 天平 (带 MKE-5)

KF Comm 2 软件用户指南

OPUS^® 预装层析柱

用户指南

OPUS^® 5-80R Pre-packed Chromatography Columns User Guide

Uncrating OPUS^® 45-60R Pre-packed Chromatography Columns

Uncrating OPUS^® 80R Pre-packed 层析 Columns

Unpackaging OPUS^® 10-30 Pre-packed 层析 Columns

OPUS^® 1.2 – 2.5 层析 Columns Pre-packed with CaptivA^® Resin User Guide

OPUS^® RoboColumn^®User Guide

OPUS^® ValiChrom™ User Guide

OPUS^®预装层析柱连接和启用

法规支持文件

OPUS^® Columns Regulatory Support File

Certificates of Analysis and Quality - Examples

GMP前运行OPUS^® 预装层析柱分析证书 - 示例

GMP运行 OPUS^® 预装层析柱分析证书 - 示例

质量和无动物源性声明

一般质量声明

无BSE和TSE声明

无三聚氰胺和BPA(双酚A)声明

Nitrosamine Statement

Protein A 配基

法规支持文件

mC5 - Recombinant Protein A LIgand

天然重组葡萄球菌Protein A 配基（rSPA）法规支持文件

安全数据表

Recombinant Protein A (mc5, srPA50, rSPA) Material Safety Data Sheet

天然Protein A物料安全数据表

Certificates of Analysis and Quality - Examples

APB重组Protein A（rPA-APB）分析证书 - 示例

重组葡萄球菌Protein A（rSPA）分析证书 -示例

大豆发酵的重组Protein A（srPA-50）分析证书 - 示例

天然Protein A分析证书 - 示例

Affinity Resins

用户指南

CaptivA^® Protein A Affinity Resin Regulatory Support File

IPA 400HC Protein A Affinity Resin Regulatory Support File

法规支持文件

NGL COVID-19 刺突蛋白亲和填料

CaptivA^® Protein A Affinity Resin Regulatory Support File

IPA 400HC Protein A Affinity Resin Regulatory Support File

安全数据表

CaptivA^® Protein A 亲和填料物料安全数据表

固定化 rProtein A (IPA 300S) 物料安全数据表

固定化 rProtein A (IPA-400HC) 物料安全数据表

Spectra/Chrom^® Chromatography Supplies

用户指南

CF-2 馏分收集器

280 型UV监测器

Spectra/Chrom^® 图形记录仪

IS-95 间隔采样器

S-3 溶剂回收系统

Spectrum^® Hollow Fiber Filters and Membranes

用户指南

Spectrum^®MicroKros 和 MidiKros 中空纤维组件

Spectrum^®中空纤维过滤器准备

TangenX^® TFF FLAT SHEET CASSETTES

用户指南

TangenX^® TFF 膜包空气完整性检测应用笔记

TangenX^® SIUS^® Gamma 封闭式 TFF 膜包安装指南

TangenX^® SIUS^® Gamma TFF 装置用户指南

TangenX^® PRO Cassette User Guide

TangenX^® SIUS^® PD Cassette User Guide

X-Flo76™ User Guide

Disc Membrane User Guide

TangenX^® PRO PD Cassette User Guide

TangenX^® SIUS^® Cassette

EH10236 TangenX^® Hydraulic Pump User Guide

TangenX^® PRO PD Low Holdup Volume (LHV) System User Guide

TangenX^® PRO PD Cassette Holder Compatibility Guide

TangenX^® SIUS^® PD Cassette Holder Compatibility Guide

TangenX^® PRO Cassette Holder Compatibility Guide

TangenX^® SIUS^® Cassette Holder Compatibility Guide

TangenX^® SIUS^® Filter Plate and 4-Bolt Clamp Assembly

TangenX^® SIUS^® PD Filter Plate and 2-Bolt Clamp Assembly User Guide

安全数据表

TangenX™ PRO Cassette Safety Data Sheet

TangenX™ SIUS Cassette Safety Data Sheet

XCell ATF^® 系统

用户指南

XCell ATF^® 1 装置安装指南

XCell™ Lab 控制器用户指南

XCell ATF^® 2 Single-use Device Start-up Guide

XCell ATF^® 6 Single-use Device Start-up Guide

XCell ATF^® 10 Single-use Device Start-up Guide

XCell™ C410:V4B Controller

XCell™ C410:V3 Controller

XCell ATF^® Systems Filter Preparation and Autoclave

Certificates of Analysis and Quality - Examples

XCell ATF^® System Certificate of Quality - Example

质量系统管理文件

美国

ISO 9001:2015 Certificate of Registration (Waltham, Marlborough, Billerica, Breda)

ISO9001:2015 Certificate of Registration - US (Rancho Dominguez)

Quality Policy - US

Sweden

ISO 14001:2015 Certificate - Sweden

ISO 9001:2015 Certificate - Sweden

Environmental Policy - Sweden

Quality Policy - Sweden