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ELISA 试剂盒

ELISA试剂盒可提供对脱落的天然Protein A、重组 Protein A、MabSelect SuRe™配基、NGL-Impact® A 配基以及LONG®R3 IGF-I进行准确定量所需的精确性、可重复性以及灵敏度。 

准确 

Most accurate matched standard for MabSelect SuRe™ ligand

可重复性 

稳定的试剂盒间和试剂盒内一致性

高灵敏度

使用生物素化兔抗Protein A检测抗体

高特异性

使用多克隆鸡捕获抗体

最优化

使用三种经验证的样品制备方案

 

Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品，以确保我们客户的业务连续性。

关于Repligen生产

PROTEIN A ELISA试剂盒，用于MabSelect SuRe™ 配基

对于使用MabSelect SuRe™ 捕获步骤的下游工艺，Repligen提供市面上唯一含有SuRe™配基标准品的试剂盒，以进行最准确的定量。

  • 准确匹配的Protein A 参考标准品（SuRe™配基）
  • 灵敏度0.1 ng/mL
  • 回收率：80-120%
  • 准确性 & 精确性：试剂盒间分析 +/- 10%，试剂盒内分析 +/- 15%

试剂盒包括：

  • 抗-protein A 包被的96孔板
  • 试剂A：样品稀释液（5X）
  • 试剂B：MabSelect SuRe 标准品溶液
  • 试剂C：兔抗-protein A：生物素探针
  • 试剂D：链霉亲和素：过氧化物酶偶联物
  • 试剂E：TMB过氧化物酶底物
  • PBS包（数量2）

性能概要

PROTEIN A ELISA试剂盒，用于MabSelect SuRe™ 配基

 

为什么匹配的标准品如此重要？

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Protein A ELISA 试剂盒，用于NGL-Impact® A 配基

对于使用Praesto® Jetted A50 捕获步骤的下游工艺，Repligen提供市面上唯一含有NGL-Impact® A配基标准品的试剂盒，以进行最准确的定量。

  • 准确匹配的Protein A 参考标准品（NGL-Impact® A配基）
  • 灵敏度0.1 ng/mL
  • 回收率：80-120%
  • 准确性 & 精确性：试剂盒间分析 +/- 10%，试剂盒内分析 +/- 15%

试剂盒包括：

  • 抗-protein A 包被的96孔板
  • 试剂A：样品稀释液（5X）
  • 试剂 B：NGL-Impact™ A 标准品溶液
  • 试剂C：兔抗-protein A：生物素探针
  • 试剂D：链霉亲和素：过氧化物酶偶联物
  • 试剂E：TMB过氧化物酶底物
  • PBS包（数量2）

性能概要

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Protein A ELISA试剂盒，用于天然和重组Protein A

对于使用Protein A捕获步骤（非MabSelect SuRe™）的下游工艺，Repligen提供适用于含有天然和重组Protein A配基异构体的Protein A填料的Protein A ELISA试剂盒。

  • 针对所有天然和重组Protein A异构体的特异性
  • 灵敏度0.1 ng/mL或0.8 ppm
  • 回收率：80-120%
  • 准确性和精确性：试剂盒间+/-10%，试剂盒内+/-15%

试剂盒包括：

  • 抗-protein A 包被的96孔板
  • 试剂A：样品稀释液（5X）
  • 试剂B：重组Protein A标准品溶液
  • 试剂C：兔抗-protein A：生物素探针
  • 试剂D：链霉亲和素：过氧化物酶偶联物
  • 试剂E：TMB过氧化物酶底物
  • PBS包（数量2）

性能概要

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Protein A ELISA试剂盒，用于天然和重组Protein A

LONG® R3  IGF-I ELISA试剂盒

LONG<sup>®</sup> R3 IGF-I ELISA 试剂盒

 

            关于LONG® R3 IGF-I

LONG® R3 IGF-I ELISA试剂盒是目前唯一一款用于LONG® R3 IGF-I定量检测的商品化试剂盒。这种三明治式ELISA试剂盒使用生物素化二级抗体和链霉亲和素-HRP进行检测，可快速、准确、简便地用于细胞培养和药用底物样品。

  • 对天然或重组IGF-1有限的反应性
  • 对胰岛素无反应性
  • 即用型ELISA板，可允许立即进行分析，而不需要额外的包板及封闭步骤

试剂盒包括：

  • LONG® R3 IGF-I 包被的洗脱板，96孔
  • LONG® R3  IGF-I 标准品
  • 稀释液
  • 生物素化检测抗体
  • 链霉亲和素过氧化物酶
  • TMB过氧化物酶底物
  • LoBind® 1.5mL EP管

性能概要

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Protein A 检测

在低限值条件下检测脱落Protein A的能力，对于进行准确的检测并获得可靠的结果非常关键。Repligen提供Protein A ELISA试剂盒可在不同工艺缓冲液条件下的分析检测范围内，提供一致的回收率性能。

ELISA 试剂盒 Protein A 检测
ELISA 试剂盒 Protein A 检测

Protein A 定量

尽管FDA没有发布针对脱落Protein A 可允许水平的说明，但是生产商必需对最终治疗性制剂中的Protein A污染物水平进行检测和定量。

Repligen提供的Protein A试剂盒由于其高分析回收率和灵敏度，已被多种商品化/临床阶段单克隆抗体和Fc融合蛋白治疗药物生产商用于产品质量以及工艺污染物的出厂检测。

Protein A quantitation.jpg

可重复性

Repligen提供的Protein A ELISA试剂盒经证实具有重要的试剂盒间和试剂盒内一致性。可重复性见下表，针对重复样品及3种模式缓冲液，在分析的动态范围内具有高度精确性（%CV）。

ELISA A 可重复性
ELISA A 可重复性

以上数据使用Dilute & Go（稀释 & 运行）方法获得。在所有情况下，样品缓冲液/hIgG在6种不同Protein A浓度水平及3个独立分析中重复检测3次。确定重组Protein A 和MabSelect SuRe™试剂盒的精确性（试剂盒间和试剂盒内）。常用的缓冲液为100 mM 甘氨酸、100 mM醋酸以及100 mM柠檬酸盐。所有缓冲液在pH 3.0下制备，并用Tris-碱中和至pH 7.6。每种含有5 mg/mL的人多克隆IgG。

样品制备方案

ELISA A 样品制备程序

Repligen设计了3种样品制备方案，以最大限度地优化使用的简便性、速度以及检测和定量的限值。 

Dilute and Go™（稀释和运行）

  • 最大限度提高使用的简便性，节省分析运行时间，无需缓冲液置换步骤
  • 样品可直接稀释进行分析*

Boil and Boost™（煮沸和增强）

  • 提高样品输入浓度，并降低定量限值
  • 将低pH解离步骤与煮沸结合（无需缓冲液置换步骤**）

原始方案

  • 适用于传统方法
  • 需要缓冲液置换步骤

*必需评估特异性基质，以确保适用性
**在Boil & Boost™方案中，某些缓冲液可能需要透析

资源

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MabSelect™、MabSelect SuRe™和SuRe™为GE Healthcare注册商标。