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KRM™ 层析系统

Repligen层析系统和专家咨询可以为最复杂的新型药物模式带来更高的工艺收率和操作效率。

为提高工艺效率而进行的步骤变革创新

提高回收率

降低在线湍流和梯度稀释,提高分辨率和回收率

维持生物活性

阀组和注塑成型管路连接有助于减少对产品的机械应力

降低偏差风险

预组装的流路套件和更简单的批次更换可降低人为错误和污染事件

数十年的部件和系统演进

通过保护梯度完整性和峰分辨率来提高收率

维持从混合阀到层析柱的梯度控制,保护峰分辨率,对最大限度地提高收率至关重要,但对于传统系统来说,这可能是一个挑战。稀释、湍流和死角存在于流路的各个部位,从而破坏工艺。Repligen开发了专门针对消除或缓解这些挑战的技术。

通过尽可能地减少稀释来保护梯度的准确性

传统气泡陷阱

高达 500ml 的滞留体积会不可控地破坏梯度,导致反向混合和稀释,影响可重复性和回收率。

Repligen过滤器和液位传感器解决方案​

  • 使用过滤器可最大限度地减少滞留体积,有助于维持梯度控制并促进更高的回收率。​
  • 与过滤器相连的液位传感器实现空气释放的自动化

通过去除死角,减少梯度破坏

管路连接处的传统阀门解决方案​

  • 由于使用了软管倒刺连接,单个阀门之间的距离很远,这就造成了严重的死角。​
  • 死角会截留样品,造成交叉污染,并产生湍流,影响梯度的完整性以及柱后峰分辨率

阀组技术​

  • 阀组将闭合点直接带到主线上,缩短了流路,消除了死角。​
  • 由于没有死角干扰液流动态,进入层析柱的梯度和流出的峰可始终保持一致,

保护产品完整性,免受剪切破坏​

传统技术

传统解决方案在管路连接处使用软管倒刺接头、扎带和单独的阀门,由于内径变窄,会对产品造成过多的剪切应力,且液流进入显著的死角。

 

Repligen技术

超模塑连接一致的内径结合注塑成型管路,加上关键连接处的阀组硬件,消除了死角,最大限度地降低了剪切应力,可保护产品的完整性。

简化操作,以更好的用户体验,降低风险

Repligen工作流程

Repligen简化了用户体验,并最大限度地降低了批次更换时的风险,减少了设备停机时间,并节省了宝贵的资源。 

接收 

流路到货时为4套伽马辐照的子流路装置。

安装

  • 预校准的传感器​
  • 3 个无菌/倒刺连接 ​
  • 无差错的安装

运行

简单易用

¼英寸系统上的流路安装

传统工作流程

在传统一次性层析系统上进行批次更换可能需要大量的资源,需要几个小时,且需要多个人员参与,并且在安装过程中需要更多的人工互动,增加了整体风险。 

使用完整的解决方案,提高操作效率​

Repligen开发或收购了多种层析技术,这些技术可与我们的系统配合使用,进一步提高您的工艺和工厂运营效率。

资源

全部展开
 

1/4" ID

1/2" ID

3/4" ID

1" ID

流速 1 - 180 L/H 6 - 900 L/H 25 - 2000 L/H 50 - 3600 L/H
层析柱尺寸 8 - 25 cm ID 20 - 45 cm ID 45 - 80 cm ID 60 - 80 cm ID
泵类型 2 个 Quattroflow™ 泵
传感器

2 个流量计​
4 个压力传感器​
柱前和柱后 pH/电导​ (选配)
双波长 254/280 或 280/300 UV 

软件 AB PLC和Wonderware
多种流路 针对每套系统专门构建的流路,实可现最佳的工艺效率