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KrosFlo® KMPi TFF 系统

KrosFlo® KMPi系统可实现精确的工艺控制和准确的数据采集,设计用于中试规模切向流过滤 (TFF) 纯化。
       •  100mL - 500L 体积
       •  0.049 m2 - 5.1 m2 过滤面积

用于中试规模纯化的TFF系统

 

Repligen的KrosFlo® KMPi TFF系统设计用于100mL - 500L纯化应用,可进行稳健的中试规模下游超滤和微滤。

KMPi系统采用全整合式设计,开箱即用,可提供 0.01 - 13.0 LPM范围的一致且准确的流速。 

中空纤维 TFF 工作原理

KrosFlo® KMPi TFF 系统 

全整合式KrosFlo® KMPi TFF系统包括一台数控蠕动泵、含图形LCD显示的多语言界面,用于实现自动警报和停机控制的数字压力监测器和天平、KMPi泵头、自动背压阀、组件支架以及专利KF Comm软件。KrosFlo® KMPi TFF系统可提供一致且准确的流速,范围为 0.01 - 13.0 LPM。 

KrosFlo® KMPi 系统
及中空纤维过滤器

100mL - 500L 体积
0.049 m2 - 5.1 m2 过滤面积

申请报价

KrosFlo® KMPi 系统
及平板膜包

500mL - 500L+ 体积
0.5 m2 - 2.5 m2 过滤面积

申请报价

完全整合

包括过滤器、泵、工艺监测器、软件和图显

可配置

ProConnex® 定制流路、4种过滤器组件配置、4种膜材质、2种有效过滤器长度

可放大性

兼容从工艺开发到商品化生产的KrosFlo® TFF系统

灵活性 

可使用中空纤维过滤器或平板膜包

KONDUiT 无需看管的自动化

KONDUiT 附加模块可实现电导、UV和温度的自动工艺控制

 

Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。

自动背压控制阀

Repligen独特设计的KrosFlo® 背压控制阀是进行整合式、自动化TFF工艺的关键,可降低操作员的过程管理时间以及TFF工艺时间。

  • 当用于 ProConnex® 流路时,可按用户确定的进样、回流、滤液压力或跨膜压(TMP),自动调节软管挤压程度
  • 可在整个工艺运行过程中,维持均一的TMP,从而降低膜污染
  • 可在微滤应用中控制滤液压力和流速
  • 可随工艺过程中溶液粘度的增加或降低,相应地释放或收紧弹簧阀
  • 可设置起始弹簧阀口距离为完全打开、中间或完全关闭状态
  • 兼容软管尺寸13、14、16、25、HP15、17、HP24、18、HP35、36和HP36

可配置的ProConnex® 流路

ProConnex® 流路是用于切向流过滤的定制化、可配置的完整流路装置,其经工程设计过程而得以强化。该类流路装置可使用中空纤维和/或平板膜包TFF过滤器,在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产,经预灭菌处理,适配于上游或下游处理应用。

ProConnex®
流路

用于优化TFF的菜单驱动型软件

KF Comm2 软件,反向兼容旧版KrosFlo® KR2i 和 KrosFlo® KMPi 系统,可方便地安装在使用Windows操作系统的大多数电脑上。软件兼容Chrome、Mozilla Firefox 以及 Microsoft Explorer 浏览器,并始终与软件和固件自动更新保持一致。 

  • 用于KrosFlo® TFF 系统的专利软件
  • 提供21CFR Part 11合规版本,以验证用于GMP工艺
  • 直观的工作流,13种操作模式

KF Comm 2 软件

兼容过滤器组件

  主要
应用
体积 进口 / 出口 侧面
端口
标尺
长度
有效长度 (cm)
长度 (cm)

面积

MiniKros Sampler

               
MiniKros-Sampler.png 小体积批量TFF 3 L -15 L 0.75" TC 0.75" TC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
25
47
70
490 – 1000 cm2
1000 - 2200 cm2
1600 - 3400 cm2

MiniKros

               
MiniKros.png 中试规模TFF 5 L - 50 L 1.5" TC 0.75" TC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
25
46
70
0.16 - 0.31 m2
0.32 - 0.65 m2
0.51 - 1.0 m2

KrosFlo®

               
KrosFlo.png 生产规模TFF 10 – 100L 3" TC 1.5" TC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
23
46
69
0.78 - 1.6 m2
1.65 - 3.25 m2
2.55 - 5.10 m2

兼容平板膜包

TangenX™ SIUS™ 平板膜包

膜表面积

0.5 m2
1.5 m2
2.5 m2

KONDUiT附加监测模块

监测并评估电导、UV和温度,实现自动化工艺控制。KONDUiT附件监测模块可简单地用于 KrosFlo® KR2i 和KMPi TFF系统,可从2mL规模放大至500L工艺体积。

KONDUiT可增加:

  • 用于UF/DF的终点电导控制
  • 用于从药物递送颗粒中洗滤去除游离药物的终点UV控制
  • 用于特定分子浓缩时的终点UV控制
  • 用于膜穿透的UV警报
  • 提供A260 和 A280 光源

*UV 部件单独销售

KONDUiT_data.png

 

电导率范围 0.1 - 100 mS/cm
温度范围 0-70°
压力范围 可达 75 psi (5 bar)
尺寸 (L x W x H): 7¾" x 4¾" x 4½" 
重量 1.6 kg 

可从实验室规模放大至生产

用于超滤和洗滤的KrosFlo® TFF系统家族可支持从工艺开发到商品化生产的规模放大。

系统和部件

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                         KMPipump.jpg

  • IP 66 及 NEMA 4X 外壳
  • 650 RPM 泵驱动及可逆电机
  • 90 - 260 Vrms @ 50/60 Hz
  • 标准 13 LPM 泵头
  • 高性能 17 LPM 泵头 (选配)
  • ETL注册,带CE/UL/cUL标识
  • 尺寸:17.5 in x 11in x 13in 
    (445 x 230 x 330 mm)
  • 运输重量:40 lbs (18kg)

传感器

  • 检测并显示4个压力值:进样压力、回流压力、滤液压力和跨膜压(TMP)
  • 用户定义的压力警报和停机设定点
  • 提供多种不同类型接头和结构材料

天平

在TFF工艺过程中,维持用户设定的进样重量设定点以及总滤液重量。

监测

用户设定的压力警报可帮助确保样品收率最大化以及膜完整性。

KrosFlo® KR1 辅助泵

辅助泵自动增加或降低缓冲液/产品添加至进样容器的速度。

TangenX™ SIUS™ 平板膜包夹具

设计用于TangenX™ SIUS™ 膜包和过滤器导流板的不锈钢板。

资源

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