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KrosFlo® KR2i TFF 系统

KrosFlo® KR2i 切向流过滤(TFF)系统是经检验的交钥匙台式系统,适用于实验室规模工艺开发,系统采用全整合式设计,使用简单,可实现无须看管的自动化操作。
    • 2ml - 15L体积
    • 13cm2 - 5000cm2过滤面积

用于实验室规模工艺开发的TFF

Repligen的KrosFlo® KR2i TFF 系统设计用于低体积、高浓度应用,可在纯化和制剂开发中,实现稳健的下游超滤和微滤操作。

KrosFlo® KR2i 系统可加快多重测试/工艺处理,确保准确的工艺定义和操作一致性,从而实现更快的工艺开发。  系统采用全整合式设计,开箱即用。系统可实现TFF工艺精确且可重复的控制以及文件记录。系统处理体积范围2mL - 15L,适用过滤面积 13 cm2 to 5000 cm2

KrosFlo® KR2i TFF 系统

全整合式KrosFlo® KR2i TFF系统包括一台数控蠕动泵、图形LCD显示、数字压力监测器、KR2i泵头、自动背压阀、过滤器组件支架以及KF Comm实时数据采集软件。KrosFlo® KR2i具有高度的可配置性和通用性,系统通过用户确定的多个设定点以及内置的安全警报和停机功能,从而可运行复杂的应用工艺。系统可堆叠安装两个泵头,以获得更高的流速。

KrosFlo® KR2i 系统
及中空纤维过滤器

2ml - 10L 体积
13 cm2 - 3700 cm2 过滤面积

申请报价

KrosFlo® KR2i 系统
及平板膜包

10ml - 15L 体积
100 cm2 - 5000 cm2 过滤面积

申请报价

完全整合

包括过滤器、泵、工艺监测器、软件和图显

可配置

ProConnex® 定制流路、4种过滤器组件配置、4种膜材质、3种有效过滤器长度

可放大性

兼容从工艺开发到商品化生产的KrosFlo® TFF系统

灵活性 

可使用中空纤维过滤器或平板膜包

简单易用

开箱即用,短时间即可熟练操作

KONDUiT 无需看管的自动化

KONDUiT 附加模块可实现电导、UV和温度的自动工艺值显示

 

Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。

无需值守的 TFF 自动化

KrosFlo® KR2i 及 KONDUiT

KrosFlo® KR2i TFF系统采用全整合式设计,开箱即用,操作简单。系统可实现精确且可重复的切向流过滤工艺控制和文件记录,是2mL - 10L体积料液高效、自动化下游切向流处理的理想选择。

自动背压控制阀

Repligen独特设计的KrosFlo® 背压控制阀是进行整合式、自动化TFF工艺的关键,可降低操作员的过程管理时间以及TFF工艺时间。

  • 当用于 ProConnex® 流路时,可按用户确定的进样、回流、滤液压力或跨膜压(TMP),自动调节软管挤压程度
  • 可在整个工艺运行过程中,维持均一的TMP,从而降低膜污染
  • 可在微滤应用中控制滤液压力和流速
  • 可随工艺过程中溶液粘度的增加或降低,相应地释放或收紧弹簧阀
  • 可设置起始弹簧阀口距离为完全打开、中间或完全关闭状态
  • 兼容软管尺寸13、14、16、25、HP15、17、HP24、18、HP35、36和HP36

可配置的ProConnex® 流路

ProConnex® 流路是用于切向流过滤的定制化、可配置的完整流路装置,其经工程设计过程而得以强化。该类流路装置可使用中空纤维和/或平板膜包TFF过滤器,在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产,经预灭菌处理,适配于上游或下游处理应用。

ProConnex®
流路

用于优化TFF的菜单驱动型软件

KF Comm2 软件,反向兼容旧版KrosFlo® KR2i 和 KrosFlo® KMPi 系统,可方便地安装在使用Windows操作系统的大多数电脑上。软件兼容Chrome、Mozilla Firefox 以及 Microsoft Explorer 浏览器,并始终与软件和固件自动更新保持一致。 

  • 用于KrosFlo® TFF 系统的专利软件
  • 提供21CFR Part 11合规版本,以验证用于GMP工艺
  • 直观的工作流,13种操作模式

KF Comm 2 软件

兼容中空纤维过滤器组件

  主要
应用
体积 进口 / 出口 侧面
端口
标尺
长度
有效长度 (cm)
长度 (cm)

面积

MicroKros

               
MicroKros.png 实验室规模
工艺表征、小体积 TFF 处理
1-100 mL MLL FLL 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
25
45
69
13 – 20 cm2
26 - 59 cm2
41 - 92 cm2

MidiKros

               
MidiKros.png 小规模工艺开发 100mL - 3L FLL FLL 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
25
45
69
75 – 190 cm2
155 - 390 cm2
245 - 610 cm2

MidiKros TC

               
MidiKros-TC.png 中试规模工艺开发 100mL - 3L 1/2" TC FLL 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
25
45
69
75 – 190 cm2
155 - 390 cm2
245 - 610 cm2

MiniKros Sampler

               
MiniKros-Sampler.png 小体积批量TFF 3 L -15 L 0.75" TC 0.75" TC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
25
47
70
490 – 1000 cm2
1000 - 2200 cm2
1600 - 3400 cm2

兼容平板膜包

TangenX™ SIUS™ PD
平板膜包

膜表面积

100 cm2
200 cm2
1000 cm2

KONDUiT附加监测模块

监测并评估电导、UV和温度,实现自动化工艺控制。KONDUiT附件监测模块可简单地用于 KrosFlo® KR2i 和KMPi TFF系统,可从2mL规模放大至500L工艺体积。

KONDUiT可增加:

  • 用于UF/DF的终点电导控制
  • 用于从药物递送颗粒中洗滤去除游离药物的终点UV控制
  • 用于特定分子浓缩时的终点UV控制
  • 用于膜穿透的UV警报
  • 提供A260 和 A280 光源

*UV 部件单独销售

KONDUiT_data.png

 

电导率范围 0.1 - 100 mS/cm
温度范围 0-70°
压力范围 可达 75 psi (5 bar)
尺寸 (L x W x H): 7¾" x 4¾" x 4½" 
重量 1.6 kg 

从实验室到生产的规模放大

用于浓缩和洗滤的KrosFlo® TFF系统家族可支持从工艺开发到商品化生产的规模放大。

系统、部件和配件

全部展开
  • IP 33 级外壳
  • 600 RPM 泵,带可逆驱动
  • 90-260 Vrms @ 50/60 Hz
  • 标准 Easy Load 3 泵头,适用高精度13、14、16、25、17 和 18 号L/S管。
  • (选配) Easy Load 3 泵头,适用高性能15、24、35、36号L/S管。
  • ETL注册,带CE/UL/cUL标识
  • 泵驱动尺寸:10.5 in x 8 in x 8 in

传感器

  • 检测并显示4个压力值:进样压力、回流压力、滤液压力和跨膜压(TMP)
  • 用户定义的压力警报和停机设定点
  • 提供多种不同接头类型 (鲁尔和TC) 及结构材料选择 (PS、PC)

天平 

在TFF工艺过程中,维持用户设定的进样重量设定点以及总滤液重量。

监测

用户设定的压力警报可帮助确保样品收率最大化以及膜完整性。

KrosFlo® KR Jr 辅助泵

辅助泵自动增加或降低缓冲液/产品添加至进样容器的速度。

TangenX™ SIUS™ 平板膜包夹具

设计用于TangenX™ SIUS™ 和 SIUS™ PD 膜包及过滤器导流板的不锈钢板。

资源

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