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KrosFlo® KPS TFF 系统

KrosFlo® KPS系统是整合式切向流过滤 (TFF) 系统,适用于中试到大规模灌流细胞培养。
     • 500L - 5000L 体积 

用于商品化生产的 TFF 灌流

KrosFlo® KPS 系统可在中试和大规模细胞灌流培养过程中,自动控制并维持操作员设定的关键操作参数。传统不锈钢系统在使用前,需在线清洗 (CIP) 或在线蒸汽灭菌 (SIP),而KrosFlo® KPS 系统可整合使用预灭菌 ProConnex 流路,从而大大简化了切向流灌流操作。 

KrosFlo® KPS TFF 系统

KrosFlo® KPS系统安装在移动式推车上,其可支持整合了中空纤维过滤器组件的ProConnex® 流路,整合式TFF系统可自动控制并维持关键操作参数 (循环剪切率、TMP 控制、滤液流速/VVD及反应器体积维持)。稳健的整合方案和相关连接可使滞留体积最小化,且工艺流路可完全排放。

整合式系统

中空纤维过滤器、可配置的 ProConnex® 流路、完整 TFF 系统安装在移动式推车上

定制流路

可无缝整合使用预灭菌的ProConnex®工程定制流路

可放大性

兼容从工艺开发到商品化生产的 KrosFlo® TFF 灌流系统

 

Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。

关于Repligen生产

自动背压控制阀

Repligen独特设计的KrosFlo® 背压控制阀是进行整合式、自动化TFF工艺的关键,可降低操作员的过程管理时间以及TFF工艺时间。

  • 当用于 ProConnex® 流路时,可按用户确定的进样、回流、滤液压力或跨膜压(TMP),自动调节软管挤压程度
  • 可在整个工艺运行过程中,维持均一的TMP,从而降低膜污染
  • 可在微滤应用中控制滤液压力和流速
  • 可随工艺过程中溶液粘度的增加或降低,相应地释放或收紧弹簧阀
  • 可设置起始弹簧阀口距离为完全打开、中间或完全关闭状态
  • 兼容软管尺寸13、14、16、25、HP15、17、HP24、18、HP35、36和HP36

可配置的Pro-Connex® 流路

ProConnex® 流路是用于切向流过滤的定制化、可配置的完整流路装置,其经工程设计过程而得以强化。该类流路装置可使用中空纤维和/或平板膜包TFF过滤器,在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产,经预灭菌处理,适配于上游或下游处理应用。

ProConnex®
流路

专利KF Comm软件

KF Comm软件

  • 自动采集工艺数据
  • 提供过滤工艺的实时查看

Microsoft Surface Pro 4

  • 在基于Excel的软件中自动数据绘图
  • 可选配KF Comm2 软件包,以符合21CFR Part 11 要求

实时操作参数

  • 时间
  • 进样压力
  • 回流压力
  • 滤液压力
  • 进样流速
  • 洗滤流速
  • 滤液流速 
  • 进样天平重量
  • 滤液天平重量
  • 泵RPM
  • 备注(警报、工艺状态、功能)
  • 泵模式

工艺参数

  • 跨膜压(TMP)
  • 压力降 (ΔP)
  • 回流流速
  • 滤液通量
  • 单位体积通量 (VT)
  • 浓缩因子
  • 剪切
  • 洗滤体积
  • 工艺时间
  • UV、电导和温度(需KONDUiT)

兼容过滤器组件

  主要
应用
体积 进口 / 出口 侧面
端口
标尺
长度
有效长度 (cm)
长度 (cm)

面积

MiniKros Sampler

               
MiniKros-Sampler.png 小体积批量TFF 3 L -15 L 0.75" TC 0.75" TC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
25
47
70
490 – 1000 cm2
1000 - 2200 cm2
1600 - 3400 cm2

MiniKros

               
MiniKros.png 中试规模TFF 5 L - 50 L 1.5" TC 0.75" TC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
25
46
70
0.16 - 0.31 m2
0.32 - 0.65 m2
0.51 - 1.0 m2

KrosFlo®

               
KrosFlo.png 生产规模TFF 10 – 100L 3" TC 1.5" TC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
23
46
69
0.78 - 1.6 m2
1.65 - 3.25 m2
2.55 - 5.10 m2

KrosFlo® MAX

               
KrosFlo-MAX.png 生产规模TFF 100L – 1000+L 6" TC 1.5" TC R65
3 x FL
R85
49.9
67.9
107.5
73.5
91.5
131.1
4.30 - 10.40 m2
7.10 - 17.10 m2
11.30 - 11.35 m2

规模放大 500L - 5000L

KrosFlo® KPS 系统
500 L -5000 L

部件

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  • 软件:Proficy HMI/SCADA-IFIX
  • 用于连接至中央数据采集系统的以太网端口
  • 15" 彩色触屏计算机/显示
  • 提供半自动化或自动化模式序列
  • 超声波非侵入式回流流量计(可选配滤液流量计)
  • Nema 4X 级外壳
  • 控制器显示读数和流路渲染
  • 声、光警报及安全内锁
  • 不侵入工艺液流的回流控制阀
  • 用于连接U盘以传输数据的USB端口
  • 用于连接外置鼠标或键盘的USB端口

资源

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