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KrosFlo® KTF 系统,用于切向流过滤

Repligen的KrosFlo® KTF切向流过滤系统是现代化生物工艺可配置化、高质量系统的标准,处理量可高达5000L。 

整合式系统,可配置的设计

KrosFlo® KTF 中试与工艺系统可克服当前一次性使用生物工艺的诸多挑战。 

基于灵活性的原则,一套系统可于小到大规模使用,且可使用中空纤维过滤器或平板膜包。 一套系统可在上游或下游使用,以支持多个单元操作。 

一套系统
使用中空纤维过滤器和平板膜包

一套系统
从小到大规模操作

一套系统
用于多个单元操作

 

可配置的一次性使用TFF系统,实现快速生物工艺

了解用于切向流过滤的Repligen系统如何将无与伦比的可配置性与高质量的生产相结合。系统设计最大限度地提高了从小到大体积的可放大性,中空纤维和平板膜包过滤器形式之间的灵活性,以及在不同单元操作中使用同一系统的能力,且系统可使用即取即用、针对应用而设计的流路装置。为确保成功,由销售专家和应用专家组成的团队可帮助支持在cGMP工艺中的快速启用和稳健操作。

多种配置,满足特定工艺需求

*最终设计根据客户应用进行配置

可选配置

规格

KrosFlo® KTF 工艺系统

典型处理体积 最高可达 5000 L
最大过滤器面积 2 个,均可达 17.2 m2 (中空纤维)
2 个,均可达 20 m2 (膜包)
可配置的部件
多种 MagLev 泵尺寸
流速 泵 1 和 2,可达 85 LMP
最大压力 2.5 Bar
最低滞留体积 < 0.5 L
管路 ≤ 1" ID
中空纤维和膜包
回流流量计
滤液流量计
外夹式超声波流量计
外夹式或流通式超声波流量计
进样天平 罐4-20 mA 或以太信号
柜体宽度 24" 或 30"
TFF模式(基于客户要求) 浓缩、洗滤、最终浓缩、补料分批+
流路 无菌 ProConnex® 流路
TMP 控制 非侵入式 / 无产品接触
压力传感器 多种尺寸
框架 304不锈钢,<35Ra
辅助泵 三辊轴不锈钢蠕动泵
软件和HMI
PLC Allen Bradley
软件 IFix 6.0
iHistorian
Dream Reports
E-signature
Delta V 连接至 Delta V
GMP 可符合 21CFR11

 

KrosFlo® KTF 中试和工艺 TFF 系统

整合式系统

包括过滤器、ProConnex® 流路、泵、压力监测器、软件 和图形显示

占地小

可配置

具有可配置化设计的单套系统,满足多种用户需求、形式、规模和应用  

可放大性

1 – 5000L 体积,从工艺开发到商业化生产

定制流路

即取即用的 ProConnex® 流路 - 定制化、可配置、完整的流路装置​​​​​​​

全球支持

现场应用现场服务专家提供全球支持

高质量生产

在波士顿卓越中心内部开发和生产的膜、过滤器和膜包 

兼容中空纤维过滤器组件

  主要
应用
体积 进口 / 出口 侧面
端口
标尺
长度
有效长度 (cm)
长度 (cm)

面积

MiniKros

               
MiniKros_2020.png 中试规模TFF 5 L - 50 L 1.5" TC 0.75" TC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
25
46
70
0.16 - 0.31 m2
0.32 - 0.65 m2
0.51 - 1.0 m2

KrosFlo®

               
krosflo_2020.png 生产规模TFF 10 – 100L 3" TC 1.5" TC 1 x FL
2 x FL
3 x FL
20
41.5
65
23
46
69
0.78 - 1.6 m2
1.65 - 3.25 m2
2.55 - 5.10 m2

KrosFlo® MAX

               
krosflo_max_2020.png 生产规模TFF 100L – 1000+L 6" TC 1.5" TC R65
3 x FL
R85
49.9
67.9
107.5
73.5
91.5
131.1
4.30 - 10.40 m2
7.10 - 17.10 m2
11.30 - 11.35 m2

兼容平板膜包

0.1 m2
表面积

0.5 m2 
表面积

1.5 m2 
表面积

2.5 m2 
表面积

可配置的 ProConnex® 流路

ProConnex® 流路是用于切向流过滤的定制化、可配置的完整流路装置,其经工程设计过程而得以强化。该类流路装置可使用中空纤维和/或平板膜包TFF过滤器,在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产,经预灭菌处理,适配于上游或下游处理应用。

ProConnex® 配置器

使用在线拖放式配置器和客户输入,Repligen专家可在数分钟内针对特定工艺应用实时配置ProConnex® 流路。 ProConnex®配置器输出为3D工程图纸和初步报价,这可大大加快ProConnex® 流路的审核、生产和交付。 

在3 D拖放环境中实时设计的自定义流路

在数分钟内即可完成3D工程图和初步报价

Repligen全球化支持以确保成功


当地销售专家
 

客户经理经验丰富,具有深厚的行业背景,是客户的联络点

   


现场应用专家

技术专家 提供膜和硬件设计优化,以及针对规模放大的售后支持

   


生物工艺系统专家

具有应用、设计和自动化知识的经验丰富的专家,可为大系统项目提供支持

   


自动化工程师
 

具有应用知识的软件工程师,支持系统与其它单元操作的连接

   


现场服务工程师
 

现场工程师经过专业培训,可提供最佳的启用和售后支持

 

专家项目管理

系统制造卓越中心

KrosFlo® KTF 中试和工艺系统由位于美国马萨诸塞州波士顿的Repligen卓越制造中心开发、工程设计和制造。膜和系统均在该工厂生产,并辅以Repligen在膜应用方面的研发专长。可应客户要求,进行现场演示和培训。 

卓越系统中心 - 马萨诸塞州波士顿

膜生产

系统制造

培训区域

 

Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。

关于Repligen生产

规格

全部展开

*最终设计根据客户应用进行配置

配置您的 krosflo® ktf 系统

规格

KrosFlo® KTF 中试系统

典型处理体积 可达1000L
最大过滤器面积 17.2 m2 (中空纤维)
5 m2 (膜包)
可配置的部件
MagLev 600 系列
流速 泵 45 LMP
最大压力 2.0 Bar
最低滞留体积 2.0 L
管路 3/4" ID
中空纤维和膜包
回流流量计
滤液流量计
外夹式超声波流量计
外夹式或流通式超声波流量计
进样天平 提供平台和客户信号4-20mA
柜体宽度 24"
TFF模式(基于客户要求) 浓缩、洗滤、最终浓缩、补料分批+
流路 无菌 ProConnex®
TMP 控制 非侵入式 / 无产品接触
压力传感器 0.5" 和 1.0"聚砜一次性使用
框架 304不锈钢,<35Ra
辅助泵 三辊轴不锈钢蠕动泵
软件和HMI
PLC Allen Bradley
软件 IFix 6.0
iHistorian
Dream Reports
E-signature
 
Delta V 连接至 Delta V
GMP 可符合 21CFR11

 

*最终设计根据客户应用进行配置

配置您的 krosflo® ktf 系统

规格

KrosFlo® KTF 工艺系统

典型处理体积 可达5000L
最大过滤器面积 2 个,每个可达0 17.2 m2 (中空纤维)
2 个,每个可达 20 m2 (膜包)
可配置的部件
MagLev 2000 系列2个
流速 泵 1 和 2: 85 LMP
最大压力 2.5 Bar
最低滞留体积 6 L
管路 1" ID
X 系列中空纤维和膜包
回流流量计
滤液流量计
外夹式超声波流量计
外夹式或流通式超声波流量计
进样天平 罐4-20 mA 或以太信号
柜体宽度 30"
TFF模式(基于客户要求) 浓缩、洗滤、最终浓缩、补料分批+
流路 无菌 ProConnex®
TMP 控制 非侵入式 / 无产品接触
压力传感器 1.0" 和 1.38" 卫生型聚砜一次性使用
框架 304不锈钢,<35Ra
辅助泵 三辊轴不锈钢蠕动泵
软件和HMI
PLC Allen Bradley
软件 IFix 6.0
iHistorian
Dream Reports
E-signature
 
Delta V 连接至 Delta V
GMP 可符合 21CFR11

 

 

KrosFlo® KTF 200

KrosFlo® KTF 600

KrosFlo® KTF 1000

典型处理体积 可达200L 可达1000L 可达2500L
最大过滤器面积 1.0m2 (中空纤维)
0.5 m2 (膜包)
17.2m2 (中空纤维)
5m2 (膜包)
17.2m2 (中空纤维)
20m2 (膜包)
可配置的部件 
MagLev x 1 (i100) MagLev x 1 (600 系列) MagLev x 1 (2000 系列)
流速 泵 1:10 LPM 泵 1:45 LPM 泵 1:85 LPM
最大压力 1.5 Bar 2.0 Bar 2.5 Bar
最低滞留体积 200 mL 2000 mL 3500 mL
与罐连接的管路 3/8" ID 3/4" ID 1" 和 3/4" ID
中空纤维过滤器 N 过滤器组件 N、K、X 过滤器组件 X 过滤器组件
回流流量计 外夹式超声波流量计

进样天平或客户信号
(4-20mA)
台面 220kg 台面 500kg、1000kg、 2000kg 平台 2000kg+
框架宽度 24" 24" 24"
TFF模式 浓缩、洗滤、最终浓缩、补料分批+

流路 无菌 ProConnex® 流路

TMP控制 Non-invasive value

一次性使用压力传感器 卫生型 PS 0.5"、1.0"、1.38"

框架 304不锈钢,<35Ra

滤液泵 三辊轴蠕动泵

软件和HMI      
HMI
 
Rockwell 6181P HMI/Windows 10
PLC Allen Bradley Micrologix 1400

软件 IFix 6.0
iHistorian
Dream Reports
E-signature
 







GMP 可符合 21CFR11

Delta V 连接至 Delta V

滤液流量计 外夹式或流通式超声波

 

 

KrosFlo® KTF 650

KrosFlo® KTF 700

KrosFlo® KTF 1600

KrosFlo® KTF 2000

典型处理体积 可达1000L 可达1000L 可达2500L 可达5000L
最大过滤器面积 17.2m2 (中空纤维)
5m2 (膜包)
17.2m2 (中空纤维)
5m2 (膜包)
17.2m2 (中空纤维)
20m2 (膜包)
17.2m2 (中空纤维) x 2
20m2 (膜包) x 2
可配置的部件 
MagLev x 2 MagLev x 2 MagLev x 2 MagLev x 2
流速 泵 1: 4 LPM
泵 2: 45 LPM
泵 1: 10 LPM
泵 2: 45 LPM
泵 1: 45 LPM
泵 2: 85 LPM
泵 1 和 2:85 LPM
最大压力 1.5 Bar 2.0 Bar 2.5 Bar 2.5 Bar
最低滞留体积 375 mL 750 mL 4500 mL 6000 mL
与罐连接的管路 1/4" 和 3/4" ID 3/8" 和 3/4" ID 1" 和 3/4" ID 1" ID
中空纤维过滤器 T、S、N、K、X 过滤器组件 S、N、K、X 过滤器组件 K、X 过滤器组件 X 过滤器组件
回流流量计 外夹式超声波流量计

进样天平或客户信号
(4-20mA)
台面 220kg、500kg、2000kg 台面  200kg、500kg、2000kg 平台 1000kg+ 台面 2000kg+
框架宽度 30"
TFF模式 浓缩、洗滤、最终浓缩、补料分批+

流路 无菌 ProConnex® 流路

TMP控制 Non-invasive value

一次性使用压力传感器 卫生型 PS 0.5"、1.0"、1.38"

框架 304不锈钢,<35Ra

滤液泵 三辊轴蠕动泵

软件和HMI
HMI Rockwell 6181P HMI/Windows 10
PLC Allen Bradley Micrologix 1400

软件 IFix 6.0
iHistorian
Dream Reports
E-signature
 










GMP 可符合 21CFR11

Delta V 连接至 Delta V

滤液流量计 外夹式或流通式超声波

 

 

 

基本控制平台 iFIX 6.0 软件,300 个标签
批报告 Dream Reports
安全/趋势 电子签名、iHistorian
PLC Allen Bradley PLC Micrologix 1400
通讯 以太网通讯
  • 指向iFIX:OPC - DA、UA、AE
  • 以太网IP - 直接到PLC
界面选项

通过以太网IP进行远程控制

连接至其它 SCADA:

  • Delta V、Wonderware、Pi
法规 可符合21CFR11 要求 - 合规性和文件记录,包括审计追踪
工艺顺序 顺序根据工艺要求编程
 

 

资源

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