Repligen的KrosFlo® KTF切向流过滤系统是现代化生物工艺可配置化、高质量系统的标准，处理量可高达5000L。
整合式系统，可配置的设计
KrosFlo® KTF 中试与工艺系统可克服当前一次性使用生物工艺的诸多挑战。
基于灵活性的原则，一套系统可于小到大规模使用，且可使用中空纤维过滤器或平板膜包。 一套系统可在上游或下游使用，以支持多个单元操作。
一套系统
使用中空纤维过滤器和平板膜包
一套系统
从小到大规模操作
一套系统
用于多个单元操作
可配置的一次性使用TFF系统，实现快速生物工艺
了解用于切向流过滤的Repligen系统如何将无与伦比的可配置性与高质量的生产相结合。系统设计最大限度地提高了从小到大体积的可放大性，中空纤维和平板膜包过滤器形式之间的灵活性，以及在不同单元操作中使用同一系统的能力，且系统可使用即取即用、针对应用而设计的流路装置。为确保成功，由销售专家和应用专家组成的团队可帮助支持在cGMP工艺中的快速启用和稳健操作。
多种配置，满足特定工艺需求
可选配置
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规格 |
KrosFlo® KTF 工艺系统 |
|---|---|
| 典型处理体积 | 最高可达 5000 L |
| 最大过滤器面积 | 2 个，均可达 17.2 m2 (中空纤维) 2 个，均可达 20 m2 (膜包) |
| 可配置的部件 | |
| 泵 | 多种 MagLev 泵尺寸 |
| 流速 | 泵 1 和 2，可达 85 LMP |
| 最大压力 | 2.5 Bar |
| 最低滞留体积 | < 0.5 L |
| 管路 | ≤ 1" ID |
| 膜 | 中空纤维和膜包 |
| 回流流量计 滤液流量计 |
外夹式超声波流量计 外夹式或流通式超声波流量计 |
| 进样天平 | 罐4-20 mA 或以太信号 |
| 柜体宽度 | 24" 或 30" |
| TFF模式（基于客户要求） | 浓缩、洗滤、最终浓缩、补料分批+ |
| 流路 | 无菌 ProConnex® 流路 |
| TMP 控制 | 非侵入式 / 无产品接触 |
| 压力传感器 | 多种尺寸 |
| 框架 | 304不锈钢，<35Ra |
| 辅助泵 | 三辊轴不锈钢蠕动泵 |
| 软件和HMI | |
| PLC | Allen Bradley |
| 软件 | IFix 6.0 iHistorian Dream Reports E-signature |
| Delta V | 连接至 Delta V |
| GMP | 可符合 21CFR11 |
KrosFlo® KTF 中试和工艺 TFF 系统
可配置
具有可配置化设计的单套系统，满足多种用户需求、形式、规模和应用
可放大性
1 – 5000L 体积，从工艺开发到商业化生产
兼容中空纤维过滤器组件
| 主要 应用 |
体积 | 进口 / 出口 | 侧面 端口 |
标尺 长度 |
有效长度 (cm) | 总 长度 (cm) |
表 面积 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
MiniKros |
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 |
中试规模TFF | 5 L - 50 L | 1.5" TC | 0.75" TC | 1 x FL 2 x FL 3 x FL |
20 41.5 65 |
25 46 70 |
0.16 - 0.31 m2 0.32 - 0.65 m2 0.51 - 1.0 m2 |
KrosFlo® |
||||||||
 |
生产规模TFF | 10 – 100L | 3" TC | 1.5" TC | 1 x FL 2 x FL 3 x FL |
20 41.5 65 |
23 46 69 |
0.78 - 1.6 m2 1.65 - 3.25 m2 2.55 - 5.10 m2 |
KrosFlo® MAX |
||||||||
 |
生产规模TFF | 100L – 1000+L | 6" TC | 1.5" TC | R65 3 x FL R85 |
49.9 67.9 107.5 |
73.5 91.5 131.1 |
4.30 - 10.40 m2 7.10 - 17.10 m2 11.30 - 11.35 m2 |
兼容平板膜包
0.1 m2
表面积
0.5 m2
表面积
1.5 m2
表面积
2.5 m2
表面积
可配置的 ProConnex® 流路
ProConnex® 流路是用于切向流过滤的定制化、可配置的完整流路装置，其经工程设计过程而得以强化。该类流路装置可使用中空纤维和/或平板膜包TFF过滤器，在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产，经预灭菌处理，适配于上游或下游处理应用。
ProConnex® 配置器
使用在线拖放式配置器和客户输入，Repligen专家可在数分钟内针对特定工艺应用实时配置ProConnex® 流路。 ProConnex®配置器输出为3D工程图纸和初步报价，这可大大加快ProConnex® 流路的审核、生产和交付。
在3 D拖放环境中实时设计的自定义流路
在数分钟内即可完成3D工程图和初步报价
Repligen全球化支持以确保成功
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客户经理经验丰富，具有深厚的行业背景，是客户的联络点 |
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技术专家 提供膜和硬件设计优化，以及针对规模放大的售后支持 |
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具有应用、设计和自动化知识的经验丰富的专家，可为大系统项目提供支持 |
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具有应用知识的软件工程师，支持系统与其它单元操作的连接 |
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现场工程师经过专业培训，可提供最佳的启用和售后支持 |
专家项目管理
系统制造卓越中心
KrosFlo® KTF 中试和工艺系统由位于美国马萨诸塞州波士顿的Repligen卓越制造中心开发、工程设计和制造。膜和系统均在该工厂生产，并辅以Repligen在膜应用方面的研发专长。可应客户要求，进行现场演示和培训。
卓越系统中心 - 马萨诸塞州波士顿
膜生产
系统制造
培训区域
规格
*最终设计根据客户应用进行配置
配置您的 krosflo® ktf 系统
|
规格 |
KrosFlo® KTF 中试系统 |
|---|---|
| 典型处理体积 | 可达1000L |
| 最大过滤器面积 | 17.2 m2 (中空纤维) 5 m2 (膜包) |
| 可配置的部件 | |
| 泵 | MagLev 600 系列 |
| 流速 | 泵 45 LMP |
| 最大压力 | 2.0 Bar |
| 最低滞留体积 | 2.0 L |
| 管路 | 3/4" ID |
| 膜 | 中空纤维和膜包 |
| 回流流量计 滤液流量计 |
外夹式超声波流量计 外夹式或流通式超声波流量计 |
| 进样天平 | 提供平台和客户信号4-20mA |
| 柜体宽度 | 24" |
| TFF模式（基于客户要求） | 浓缩、洗滤、最终浓缩、补料分批+ |
| 流路 | 无菌 ProConnex® |
| TMP 控制 | 非侵入式 / 无产品接触 |
| 压力传感器 | 0.5" 和 1.0"聚砜一次性使用 |
| 框架 | 304不锈钢，<35Ra |
| 辅助泵 | 三辊轴不锈钢蠕动泵 |
| 软件和HMI | |
| PLC | Allen Bradley |
| 软件 | IFix 6.0 iHistorian Dream Reports E-signature |
| Delta V | 连接至 Delta V |
| GMP | 可符合 21CFR11 |
*最终设计根据客户应用进行配置
配置您的 krosflo® ktf 系统
|
规格 |
KrosFlo® KTF 工艺系统 |
|---|---|
| 典型处理体积 | 可达5000L |
| 最大过滤器面积 | 2 个，每个可达0 17.2 m2 (中空纤维) 2 个，每个可达 20 m2 (膜包) |
| 可配置的部件 | |
| 泵 | MagLev 2000 系列2个 |
| 流速 | 泵 1 和 2: 85 LMP |
| 最大压力 | 2.5 Bar |
| 最低滞留体积 | 6 L |
| 管路 | 1" ID |
| 膜 | X 系列中空纤维和膜包 |
| 回流流量计 滤液流量计 |
外夹式超声波流量计 外夹式或流通式超声波流量计 |
| 进样天平 | 罐4-20 mA 或以太信号 |
| 柜体宽度 | 30" |
| TFF模式（基于客户要求） | 浓缩、洗滤、最终浓缩、补料分批+ |
| 流路 | 无菌 ProConnex® |
| TMP 控制 | 非侵入式 / 无产品接触 |
| 压力传感器 | 1.0" 和 1.38" 卫生型聚砜一次性使用 |
| 框架 | 304不锈钢，<35Ra |
| 辅助泵 | 三辊轴不锈钢蠕动泵 |
| 软件和HMI | |
| PLC | Allen Bradley |
| 软件 | IFix 6.0 iHistorian Dream Reports E-signature |
| Delta V | 连接至 Delta V |
| GMP | 可符合 21CFR11 |
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KrosFlo® KTF 200 |
KrosFlo® KTF 600 |
KrosFlo® KTF 1000 |
|
| 典型处理体积 | 可达200L | 可达1000L | 可达2500L |
| 最大过滤器面积 | 1.0m2 (中空纤维) 0.5 m2 (膜包) |
17.2m2 (中空纤维) 5m2 (膜包) |
17.2m2 (中空纤维) 20m2 (膜包) |
| 可配置的部件 | |||
| 泵 | MagLev x 1 (i100) | MagLev x 1 (600 系列) | MagLev x 1 (2000 系列) |
| 流速 | 泵 1：10 LPM | 泵 1：45 LPM | 泵 1：85 LPM |
| 最大压力 | 1.5 Bar | 2.0 Bar | 2.5 Bar |
| 最低滞留体积 | 200 mL | 2000 mL | 3500 mL |
| 与罐连接的管路 | 3/8" ID | 3/4" ID | 1" 和 3/4" ID |
| 中空纤维过滤器 | N 过滤器组件 | N、K、X 过滤器组件 | X 过滤器组件 |
| 回流流量计 | 外夹式超声波流量计 |
✓ |
✓ |
| 进样天平或客户信号 (4-20mA) |
台面 220kg | 台面 500kg、1000kg、 2000kg | 平台 2000kg+ |
| 框架宽度 | 24" | 24" | 24" |
| TFF模式 | 浓缩、洗滤、最终浓缩、补料分批+ |
✓ |
✓ |
| 流路 | 无菌 ProConnex® 流路 |
✓ |
✓ |
| TMP控制 | 非侵入性阀 |
✓ |
✓ |
| 一次性使用压力传感器 | 卫生型 PS 0.5"、1.0"、1.38" |
✓ |
✓ |
| 框架 | 304不锈钢，<35Ra |
✓ |
✓ |
| 滤液泵 | 三辊轴蠕动泵 |
✓ |
✓ |
| 软件和HMI | |||
| HMI |
Rockwell 6181P HMI/Windows 10 | ✓ | ✓ |
| PLC | Allen Bradley Micrologix 1400 |
✓ |
✓ |
| 软件 | IFix 6.0 iHistorian Dream Reports E-signature |
✓ |
✓ |
| GMP | 可符合 21CFR11 |
✓ |
✓ |
| Delta V | 连接至 Delta V |
✓ |
✓ |
| 滤液流量计 | 外夹式或流通式超声波 |
✓ |
✓ |
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KrosFlo® KTF 650 |
KrosFlo® KTF 700 |
KrosFlo® KTF 1600 |
KrosFlo® KTF 2000 |
| 典型处理体积 | 可达1000L | 可达1000L | 可达2500L | 可达5000L |
| 最大过滤器面积 | 17.2m2 (中空纤维) 5m2 (膜包) |
17.2m2 (中空纤维) 5m2 (膜包) |
17.2m2 (中空纤维) 20m2 (膜包) |
17.2m2 (中空纤维) x 2 20m2 (膜包) x 2 |
| 可配置的部件 | ||||
| 泵 | MagLev x 2 | MagLev x 2 | MagLev x 2 | MagLev x 2 |
| 流速 | 泵 1: 4 LPM 泵 2: 45 LPM |
泵 1: 10 LPM 泵 2: 45 LPM |
泵 1: 45 LPM 泵 2: 85 LPM |
泵 1 和 2：85 LPM |
| 最大压力 | 1.5 Bar | 2.0 Bar | 2.5 Bar | 2.5 Bar |
| 最低滞留体积 | 375 mL | 750 mL | 4500 mL | 6000 mL |
| 与罐连接的管路 | 1/4" 和 3/4" ID | 3/8" 和 3/4" ID | 1" 和 3/4" ID | 1" ID |
| 中空纤维过滤器 | T、S、N、K、X 过滤器组件 | S、N、K、X 过滤器组件 | K、X 过滤器组件 | X 过滤器组件 |
| 回流流量计 | 外夹式超声波流量计 |
✓ |
✓ |
✓ |
| 进样天平或客户信号 (4-20mA) |
台面 220kg、500kg、2000kg | 台面 200kg、500kg、2000kg | 平台 1000kg+ | 台面 2000kg+ |
| 框架宽度 | 30" | ✓ | ✓ | ✓ |
| TFF模式 | 浓缩、洗滤、最终浓缩、补料分批+ |
✓ |
✓ |
✓ |
| 流路 | 无菌 ProConnex® 流路 |
✓ |
✓ |
✓ |
| TMP控制 | 非侵入性阀 |
✓ |
✓ |
✓ |
| 一次性使用压力传感器 | 卫生型 PS 0.5"、1.0"、1.38" |
✓ |
✓ |
✓ |
| 框架 | 304不锈钢，<35Ra |
✓ |
✓ |
✓ |
| 滤液泵 | 三辊轴蠕动泵 |
✓ |
✓ |
✓ |
| 软件和HMI | ||||
| HMI | Rockwell 6181P HMI/Windows 10 | ✓ | ✓ | ✓ |
| PLC | Allen Bradley Micrologix 1400 |
✓ |
✓ |
✓ |
| 软件 | IFix 6.0 iHistorian Dream Reports E-signature |
✓ |
✓ |
✓ |
| GMP | 可符合 21CFR11 |
✓ |
✓ |
✓ |
| Delta V | 连接至 Delta V |
✓ |
✓ |
✓ |
| 滤液流量计 | 外夹式或流通式超声波 |
✓ |
✓ |
✓ |
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|---|---|
| 基本控制平台 | iFIX 6.0 软件，300 个标签 |
| 批报告 | Dream Reports |
| 安全/趋势 | 电子签名、iHistorian |
| PLC | Allen Bradley PLC Micrologix 1400 |
| 通讯 | 以太网通讯
|
| 界面选项 |
通过以太网IP进行远程控制 连接至其它 SCADA：
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| 法规 | 可符合21CFR11 要求 - 合规性和文件记录，包括审计追踪 |
| 工艺顺序 | 顺序根据工艺要求编程 |