OPUS® 5 - 80R 预装层析柱
OPUS® 层析柱以其独特的设计特点和经验证的性能引领行业，是多项杰出工业设计奖的获得者。
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独特的设计特点
专门设计的液流分配器
OPUS® 液流分配器设计可维持均匀的液流分布。该设计采用了行业广为接受的技术，包括径向流场和反向喷射漏斗。
在OPUS® 层析柱的开发过程中，将分散性作为柱效的影响因素进行了建模，以确定液流分配器的关键参数。通过在OPUS® 应用实验室进行的计算机流体动力学建模和应用案例研究，对最终设计进行了质量确认。
稳健的 GMP-合规结构
OPUS® 层析柱由医用级聚丙烯同聚物构成，所有产品接触表面均符合EMA 410/01 (或无动物源性)及VI级要求。
| 部件 | 结构材料 |
|---|---|
| 5 - 30 层析柱管 | 聚丙烯 |
| 45 R- 80 R 层析柱管 | 70% w/w E-玻璃 / PP 工程复合结构 |
| 液流分配器 | 聚丙烯 |
| 进口 / 出口 | 聚丙烯 |
| 柱床支撑筛网 | 聚丙烯 |
| O型圈 | 铂金硫化医用级硅胶 |
| 回流管 | 含强力聚酯纤维强化的铂金硫化医用级硅胶 |
磷酸盐降低
易于清洗和消毒
OPUS® 层析柱兼容单克隆抗体、重组蛋白或疫苗典型下游工艺运行中常用的清洗和消毒程序。
使用磷酸盐降低的色度检测显示，装填6 FF的 OPUS® 20层析柱可在仅2 CV内可靠地清除残留的磷酸盐。
- OPUS® 层析柱无显著的死腔
- OPUS® 层析柱设计易于清洗
经检测和验证的性能
可靠的多次循环性能
在单克隆抗体、重组蛋白或疫苗下游工艺的多次使用应用中，OPUS® 层析柱可提供所需的灵活性。
对以E.coli表达的重组蛋白进行的10次纯化循环的结果显示，运行一致性没有实质性差异，并且在多次循环过程中可维持层析性能。
不同尺寸间可放大的性能一致性
实验表明，在不同尺寸的OPUS® 层析柱上，层析分离性能保持不变。这可允许进行无缝的工艺规模放大和规模缩小。
当从BSA分离hIgG时，使用OPUS® 1.2、2.5、8和 20 层析柱，预装 CaptivA® Protein A 填料，柱床高度 20 cm，维持塔板数/米和不对称性规格。SDS/PAGE结果显示在四种直径规格的层析柱上获得了一致的纯化效果。
运输后仍保持性能
OPUS® 预装柱采用高质量包装运输，通过国际运输安全管理局(ISTA)的最差条件运输模拟。以下为在使用经质量确认的木箱包装的OPUS® 45R, 60R 和 80R 层析柱上进行的ISTA测试程序2B所包括的模拟测试项目。层析性能测试在OPUS® 应用实验室内进行，ISTA测试程序2B在经认证的独立测试工厂进行。
- 高温(38° C) 高湿持续36小时
- 低温(4° C) 低湿持续36小时
- 挤压测试
- 2小时随机振动测试
- 多种跌落测试
- 层析柱装填6%交联琼脂糖填料，颗粒尺寸~90微米