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OPUS® ValiChrom® 预装层析柱
用于工艺验证

 

OPUS® ValiChrom® 是玻璃预装层析柱,可作为全规模层析柱精确的规模缩小模型,是工艺验证的理想选择,包括除病毒验证。

用于工艺验证的预装层析柱

OPUS ValiChrom

OPUS® ValiChrom® 预装柱是高性能的玻璃层析柱,设计用作相应全规模层析柱的精确规模缩小模型。每根层析柱按经验证的装填方案,独立流动装填,精确至1mm柱高。

OPUS® ValiChrom 预装层析柱

自2007年起已装填超10,000根 OPUS® ValiChrom® 层析柱,其可独特地用于工艺验证应用。该类层析柱的设计可匹配生产规模层析柱的层析效率和柱床高度,精确性可达1mm,使其成为参数评估、工艺验证以及除病毒研究的理想选择。

  • 可预装用户指定的层析填料 - 已超300种填料类型
  • 可装填至5-60cm之间的任意所需柱床高度
  • 以正确的压缩系数流动装柱,以模拟工艺层析柱的性能
  • 常用柱管直径,简化计算
  • 固定的柱床高度,可使适配器结构标准化
  • 带夹套的生物相容性精密孔硼硅玻璃柱,可方便观察整个柱床高度内的填料
  • 分析证书(CoA)包括柱效(塔板数/m)、不对称性以及压力流速。

    查看填料列表

可选构型

   
内径 柱床高度
cm cm
0.50 5-60
0.66 5-60
0.80 5-60
1.00 5-60
1.13 5-60
1.60 5-60
2.50 5-60
便利性

预装层析柱,即取即用

灵活性

装填用户指定的任意工艺填料

可重复性

受控的柱床高度,确保可复制具有相似特性的层析柱

可放大性

精确规模缩小建模的理想选择

成本效益

更小的柱径,降低昂贵的样品体积和病毒标样体积

专业装柱

在ISO 9001:2015 认证工厂装柱

 

Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。

关于Repligen生产

工艺验证和除病毒验证应用

工艺验证

  • 功能性规模缩小建模 (规模缩小验证)
  • 填料批次验证
  • CIP方法验证
  • 工艺稳健性研究

OPUS® ValiChrom® 层析柱已被证实具有进行稳健验证所需的可重复的装填柱床性能,如图所示为16个不同单元的HETP曲线叠加。

 

由于OPUS® ValiChrom® 层析柱可匹配生产规模层析柱的柱床高度,且精确度可达 1mm,所以其是规模缩小工艺验证的理想选择。

除病毒研究

如使用的细胞库受到污染,必须在层析步骤中清除病毒。OPUS® ValiChrom® 层析柱是对多根一致装填的层析柱进行检测、以证明病毒对数降低的理想选择。

规格

柱内径

0.50 cm

0.66 cm

0.80 cm

1.00 cm

1.13 cm

1.60 cm

2.50 cm

装填柱床高度

10 - 60 cm (定制)

层析柱体积范围*

2-12 mL

3-20 mL

5-30 mL

8-45 mL

10-60 mL

20-120 mL

50-300 mL

内截面积

0.2 cm2

0.34 cm2

0.5 cm2

0.79 cm2

1.0 cm2

2.0 cm2

5.0 cm2

接头

1/16" 母接头 (10-32)                                      

M6 母接头

化学稳定性

所有常用水性缓冲液,pH 1 – 14,有机溶剂**。 避免使用卤代有机溶剂、己烷

柱储存溶液

AIEC 和 CIEC 层析柱: 20 %乙醇 + 150 mM 氯化钠
HIC、SEC、亲和和MMC层析柱: 20 % 乙醇
CHT、CFT 层析柱 (Bio-Rad):20 % 乙醇 + 10 mM 磷酸钠,pH 6.8
ProSep® 层析柱(Millipore):1 % 苄醇+ 0.1M 醋酸钠,pH 5.1

推荐 储存温度

AIEC、CIEC、HIC、SEC 和 MMC:+4°C - +30°C
亲和层析柱:+2°C - +8°C

工作温度

+4°C - +30°C

最高工作 压力

最高30bar

结构材料

外管:PMMA;内管:硼硅玻璃;筛板:科德宝 PE/PP 7 - 12 µm 孔径


* 装填柱床的实际柱体积取决于所选的柱床高度。如有需要,可定制柱床高度< 10cm 的层析柱。
** 还需要考虑所预装的层析填料的化学稳定性。更多信息,请参考厂商的填料规格说明。更多信息,请参考厂商的填料规格说明。