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手术室一次性用品

为了保护患者并满足新兴医疗健康行业的需求,Repligen与制造商合作,成为合同制造组织(CMO),以开发、生产和销售手术室一次性用品,同时直接制造和销售医疗和外科一次性用品。

从概念到生产,全方位服务的CMO产品开发

微创外科手术方案和计算机辅助机器人手术的发展为Repligen提供了机会,我们可以作为合同制造组织(CMO),与医疗和外科设备制造商的原始设备制造商(OEM)合作。

作为手术室一次性用品的COM,Repligen收集有关新一代或下一代产品设计和实用性的信息,同时收集关于感知价值和使用可能性的反馈。一旦签约生产产品,我们会制定完整的生产计划,获得预算批准,并提供监管路径支持,以帮助确保产品成功推出,支持您的品牌和未来的收入来源。

自1980以来,我们已帮助客户更快地制作原型并迅速推向市场,实现了从概念和设计到最终产品的生产、包装和完成的紧密合作。利用我们丰富的经验基础,可以帮助提高产量,并降低成本。

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快速

经验丰富的设计、工程、生产和监管团队可实现快速原型设计和产品发布

高质量生产
  • ISO 13485:2016 认证设施
  • 医疗器械指令93/42/EEC 认证
  • FDA批准

OEM 手术室一次性用品

作为小型医疗和外科耗材的原始设备制造商(OEM),Repligen致力于安全、高质量的生产和更短的货期。

Repligen与一些世界领先的医疗用品公司和医疗设备制造商合作,开发和制造了用于各种临床应用的全系列OEM产品。应用包括关节镜、心血管、内窥镜、耳鼻喉科、普通外科、妇科、感染预防、神经外科、整形外科、眼科、骨科、机器人辅助手术、泌尿科以及兽医学和伤口护理。

一次性使用、安全、无菌

所有产品均不含乳胶,可以经EtO灭菌处理后发货

交货时间短
  • 提供快速、优质的原型部件
  • 多种材料选择 
  • 提供快速原型制作
高质量生产
  • FDA认证的医疗设备工厂
  • EN ISO 13485:2016 认证质量管理体系
  • CE认证产品线

Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。

关于Repligen生产

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Repligen的全面防护面罩是光学透明、防眩光的聚酯薄膜罩,可确保防溅安全。

  • 使用不含乳胶且经检测的非皮肤敏感性材料
  • 舒适且可调节的加厚泡沫发带
  • 适合佩戴眼镜或护目镜的人 

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机器人辅助手术布帘


与Intuitive Surgical Inc.合作开发的布帘,设计用于覆盖第4代 da Vinci® Xi™ 机器人仪器臂,以保持无菌手术区域。该类布帘由一种具有抗静电特性的透明聚乙烯制成,使临床医生的应用更容易,程序之间的转换更快。

  • 经济高效、无菌、一次性使用
  • 快速且简便的应用
  • 透明的低密度聚乙烯
  • 确保牢固贴合的胶条

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手术室纱布和手术罩

用抗静电材料制成,可简化临床医生的应用,并在手术之间快速变化,手术室手术布帘可提供无菌完整性,同时降低消毒剂对设备造成损害的风险。设备的布帘和盖罩以无菌或散装非无菌形式提供。可根据要求提供定制设备的布帘和罩子。

Repligen生产各种设备的布帘和罩子,包括OR摄像机和摄像机罩、X射线盒罩、C-Arm成像布帘、超声探头布帘、Neoprobe和蓝牙无线设备罩子、导管套子、带状袋子以及手术室推车套和脚踏板套。

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伽马探针布帘

术中探针布帘

Repligen生产全系列的术中探针布帘。所有探针布帘均由100 %不含乳胶的柔软抗静电材料制成,这些材料透明,不会妨碍临床医生的视线。通用伽玛探针布帘具有医用级胶带,可将其固定到位。无绳布帘可用于保护无线设备。

可根据要求提供定制的术中探针布帘。

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超声波无线探头布帘

无菌布袋

提供30种长度或宽度规格,预卷装供货,易于使用

 

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防水布袋

一种减少细菌迁移的无菌防潮屏障。这些 Hy N Dry® 布袋为100%纯棉
 

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非无菌散装布袋

包装在易于使用的瓦楞间隔包装盒中,可以在手术室、急诊室和整形外科器械上多次使用。


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脚跟和肘垫

设计均匀分布压力,以减少压力疮的风险,可用于手术室、康复、运动、疗养院或家庭护理设置

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简易压缩绷带

在外科手术过程中提供恒定且受控的压缩, 100%不含乳胶, 6种尺寸,含中央供应备用包的无菌包装,无菌或非无菌散装包装

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标本容器

安全储存外科手术过程中收集的骨骼或组织,容器系统的无菌完整性不会受到破坏。
 

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肩部悬挂套件

患者定位器套装

手术套装部件

资源

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