CaptivA® Protein A 亲和填料结合了行业标准的交联琼脂糖微球和来自重组Protein A全球领先生产商 - Repligen的重组天然葡萄球菌Protein A(rSPA)。
基质
4% 高度交联的琼脂糖基球
粒径
45-165 μm
配基
动态结合载量
6 min保留时间条件下为44 mg hIgG/mL
Protein A 脱落
< 10 ng/mg IgG
碱稳定性
0.1M NaOH进行100 次循环
推荐流速
30-300 cm/hr
推荐pH和温度稳定性
工作: 3-10
在线清洗: 2-11
温度稳定性: 4-40 C
已用于3项商业化工艺以及不断增加的临床1-3期管线工艺
高动态结合载量,30-40 mg/ml
低Protein A脱落,低于10 ng/mg IgG
成本仅为传统填料的1/3,预装至OPUS® 层析柱可进一步节省成本
来自全球领先的重组Protein A生产商超20年的供应链信任
可预装至OPUS® 层析柱,提高使用的便利性
Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。
CaptivA® Protein A 亲和填料可在标准工艺流速和保留时间条件下,提供高动态结合载量。
在0.5 - 6 min的保留时间范围内,在四种流速条件下,测定了对人多克隆IgG的动态结合载量。 5 x 50 mm 层析柱上样2 mg/ml hIgG 溶液,PBS缓冲液,pH 7.4。在2、5及10%流穿下,测定并报告载量。层析柱柱床高度10-20 cm,以200 cm/hr上样,获得6-12 min的保留时间。
CaptivA® Protein A 亲和填料暴露于用于降低标准进样料液污染物的严苛清洗条件后,可维持所需的动态结合载量。CaptivA® 的重组 Protein A 结合机制可在配基和琼脂糖基球之间形成多个共价结合点,从而获得相比单点结合机制更为出色的碱耐受性。
暴露于 0.1 N NaOH后,测定人多克隆IgG动态结合载量。5 x 50 mm层析柱上样2 mg/ml hIgG 溶液,PBS缓冲液,pH 7.4。上样保留时间为3 min。在2%流穿时,测定并报告载量。洗脱后,层析柱暴露于0.1 N NaOH 5 hr。完成五个循环。25 hr暴露时间代表 100 x 15 min CIP 循环。
CaptivA® Protein A亲和填料的多点蛋白质化学特点可始终如一地保证低Protein A脱落。
每次柱循环后,确定人多克隆IgG结合载量。每次循环之间以多体积的pH 3.0 甘氨酸洗脱缓冲液或0.1 N NaOH,以15 min接触时间,进行清洗。使用Repligen的Protein A ELISA检测试剂盒,检测每次循环获得的产品洗脱液中脱落的Protein A。
CaptivA® Protein A亲和填料是目前市面上最具成本效益的层析填料,可提供行业标准性能,而成本显著低于传统亲和填料,尤其是预装至OPUS® 层析柱时。
CaptivA® Protein A 亲和填料可预装至 OPUS® 层析柱,从而将CaptivA® 填料出色的工艺经济性与OPUS® 层析柱即取即用的便利性以及灵活的柱径选择结合起来。