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AVIPure® - AAV 亲和填料

AVIPure® - AAV 亲和填料可实现腺相关病毒(AAV) 2、8 和 9 载体的捕获步骤纯化,并可在线碱清洗再生,以提高工艺经济性。50 µm 交联琼脂糖基球可确保与标准生物工艺层析柱和流速兼容。​

性能更佳且可再生的 AAV 亲和填料

AVIPure® - AAV2、8 和 9 亲和填料可达到或超过以其它平台开发的填料的性能指标,并具有稳健的碱稳定性。亲和填料提供了简化下游工艺的能力。耐受NaOH清洗的亲和填料既可以简化工艺,又可以显著提高整体工艺经济性。在使用 0.5 M NaOH(30 min)在线清洗步骤进行20次循环后,所有三种 AAV 亲和填料均显示保留超过 95% 的动态结合载量(DBC)、宿主细胞蛋白 (HCP) 清除率以及残留 DNA 清除率。

  • 可用 0.5 M NaOH 在线清洗达20 个循环以上​​
  • 实现高DBC
    • 保留时间为1 min时,>1 x 1014  vp/mL DBC​​
    • 保留时间为4 min时,>1 x 1015  vp/mL DBC​​
  • 使用苯甲醇储存缓冲液​​
  • 可在3 bar条件下,以>300 cm/hr 高流速运行(2.6 x 20 cm柱以 4 bar 压力装柱)

立即订购

以 2 min 保留时间结合并清除更多 HCP 和DNA​

使用AVIPure® - AAV2 填料进行AAV细胞培养进液(未浓缩)的结合、漂洗和洗脱。2 min保留时间可消除现有的预浓缩步骤。产物以50 mM 甘氨酸、150 mM NaCl、 0.01% P188、 pH 3洗脱,收率83%。

AVIPure® - AAV2 和其它品牌AAV 亲和填料在相同条件(2 min保留时间)下运行,洗脱产物进行 SDS-PAGE纯度、HCP 和残留DNA 分析。AVIPure® - AAV2 可获得残留HCP低7倍、残留DNA低1.5倍且杂质蛋白质更低的纯化产物。

填料

残留 HCP

残留 DNA

AVIPure® - AAV2 填料 4400 ppm 2400 ppm
供应商 A 33000 ppm 4000 ppm

 

泳道

样品

1 AVIPure® 洗脱液
2 AVIPure® NaOH CIP
3 竞品洗脱液
4 竞品 NaOH CIP

 

NaOH CIP 再生后可保持性能

使用单根层析柱和基于 NaOH 的 CIP(浓缩HEK293 CCF 裂解液,0.5 M NaOH 30 min CIP)进行结合、漂洗、洗脱和 CIP的20个循环的重叠曲线。0.5M NaOH 暴露时间总计 10 小时。

使用浓缩的 HEK293 澄清细胞培养液重复结合、漂洗、洗脱和 CIP 循环 20 次。CIP 包括使用 0.5 M NaOH 的 30 min保持步骤。在20 个循环中,平均收率为 95%。

使用浓缩的 HEK293 澄清细胞培养液重复结合、漂洗、洗脱和 CIP 循环 20 次。CIP 包括使用 0.5 M NaOH 的 30 min保持步骤。在20个循环中,残留 DNA 清除率平均为 5 倍。

使用浓缩的 HEK293 澄清细胞培养液重复结合、漂洗、洗脱和 CIP 循环 20 次。CIP 包括使用 0.5 M NaOH 的 30 min保持步骤。在20 个循环中,收率平均为95%,HCP 清除率平均为 3.4 logs。

填料特性

类别

Description

基质 交联琼脂糖,球形
粒径 (d 50 V ) ~ 50 µm
配基

AAV2 和 AAV8: 耐碱重组蛋白(无动物源性)​

AAV9: 耐碱多肽(合成)

偶联化学 AAV2: 硫醇​

AAV8 和 AAV9: 氨基甲酸酯
结合化学

实现高DBC

保留时间为1 min时,>1 x 1014  vp/mL DBC​​

保留时间为4 min时,>1 x 1015  vp/mL DBC​​

缓冲液兼容性 对所有常用的水性缓冲液稳定,包括  8 M 尿素、6 M 盐酸胍、乙二醇和去污剂
溶剂兼容性 水、乙醇 (0–20% v/v)、乙腈、1–2 M 乙酸、其它常见有机溶剂
pH 稳定性 1-13
在线清洗稳定性 0.1-0.5 M NaOH
压力/流速 a 3 bar @ >300 cm/hc 
最高压力 (ΔP)a  40 psi
温度稳定性 2–40 °C
发货状态 2 % 苯甲醇
储存 2 – 8 °C, 2 % 苯甲醇;不要冻结
a  2.6 x 20 cm层析柱,以4 bar压力装柱

 

提供 OPUS® 预装层析柱形式,以加快部署

AAV亲和填料可用于预装、预质量确认的OPUS® 层析柱,以快速部署于 GMP应用,同时,也提供散装形式填料。

使用预装、预质量确认的OPUS®层析柱,可使您在数周内从开发进入生产规模。

关于 OPUS ®层析柱

卓越开发和制造

Repligen为生物制药行业开发和制造产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。

关于Repligen生产

Repligen 子公司Avitide是一家通过 ISO 9001:2015 认证的填料制造商和定制亲和纯化填料供应商,总部位于美国新罕布什尔州Lebanon。公司已在美国和欧洲建立了生产基地,具有多个填料仓储站点、多个经认证的填料生产工厂以及多个配基生产工厂。

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