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AVIPure® CH1 亲和填料

新一代 NaOH 稳定性 AVIPure® CH1 亲和填料提供出色的结合载量和碱稳定性,可重复使用 50 次循环以上。

高载量,NaOH 耐受性亲和层析填料

Repligen 的 AVIPure® CH1 亲和填料是基于交联琼脂糖的填料,经特殊工程设计,用于捕获来自人免疫球蛋白(IgG)和单克隆抗体(mAb)抗原结合片段(Fab)的 CH1 区域。在标准工艺流速和保留时间条件下,AVIPure® CH1 填料可提供每升填料 ~50 g IgG1 和 Fab 的动态结合载量。

50多次循环后,仍可保持一致的高收率

AVIPure® CH1 亲和填料具有出色的结合载量和碱稳定性,可重复使用 50 次循环以上。

AVIPure® CH1 亲和填料用于在多个重复循环中,纯化来自 CHO HCCF 的 Trastuzumab。

  • 层析柱尺寸: 0.3 x 10 cm ​
  • IgG 滴度: 0.8 g/L ​
  • 填料挑战:36 g/LRES ​
  • 洗脱缓冲液: 100 mM 甘氨酸、150 mM NaCl、pH 3 ​
  • CIP: 0.1 M/0.5 M NaOH、 1 M NaCl、 3.5 小时保持 – 相当于 14 个模拟 CIP 循环

针对 mAb 和 Fab 片段的高结合载量

使用纯化的 Fab 和 Trastuzumab IgG1 生物仿制药,在 2 mg/mL 条件下,以 0.5 - 10 分钟保留时间,测试 AVIPure® CH1 亲和填料的动态结合载量。即使在较短的保留时间条件下,AVIPure® CH1 填料也显示出了针对 Fab 和 IgG1 的高动态结合载量。

填料特性

特性

Description

基质

交联琼脂糖,球形

配基

耐碱重组蛋白(无动物源性)

平均粒径

~85 µm

偶联化学

环氧树脂

最高流速

350 cm/hr

操作压力

≤1.5 bar ΔP

操作温度

2 - 30 °C

发货状态

环境温度运输​
18%乙醇中50%浆料

pH 稳定性

2-13

储存条件

18 - 20% 乙醇

储存温度

2 - 8 °C,不可冷冻

 

提供 OPUS® 预装层析柱形式,以加快部署

AVIPure® CH1 亲和填料可用于预装、预质量确认的OPUS® 层析柱,以快速部署于 GMP应用,同时,也提供散装形式填料。

使用预装、预质量确认的OPUS®层析柱,可使您在数周内从开发进入生产规模。

关于 OPUS ®层析柱

定制亲和填料开发

传统的定制亲和填料开发方法从一个支架开始,探索有限的配基序列空间并努力提供一致的结果,最终需要多次迭代,从而延长了整个时间线。Repligen 从 50 多种不同的支架开始,产生了前所未有的文库多样性,以无与伦比的成功率,在第一次迭代中即可实现高结合载量、可选择的 pH 要求以及碱稳定性。

从这里开始

卓越开发和制造

Repligen为生物制药行业开发和制造产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。

关于Repligen生产

Repligen 子公司Avitide是一家通过 ISO 9001:2015 认证的填料制造商和定制亲和纯化填料供应商,总部位于美国新罕布什尔州Lebanon。公司已在美国和欧洲建立了生产基地,具有多个填料仓储站点、多个经认证的填料生产工厂以及多个配基生产工厂。

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