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平板膜

TangenX™平板膜包使用两种改性聚醚砜(mPES)膜材质,ProStream 和 HyStream,其可为不同的应用提供出色的选择性。

膜.GIF

TangenX™ 平板膜

Repligen 生产两种用于平板膜包的膜,ProStream 和 HyStream,两者均提供超滤和微滤孔径规格。两者均为改性聚醚砜(mPES)膜,并经验证,可用于cGMP工艺。通过向浇铸前膜溶液中添加第二种聚合物,以实现修饰,可确保全面且一致的表面修饰。 

通过控制生产工艺,以严格控制膜孔径规格,可平衡通量和选择性性能。生产工艺可确保从选择性表面向微孔支撑层的受控过渡。 

 

高选择性

超滤皮层无穿透,可使选择性性能最大化

通量最大化

增强微孔亚结构孔径规格和均匀过渡

提高产量

减少生产步骤数,降低成本,而获得出色的一致性和可靠性

 

Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。

关于Repligen生产

ProStream膜

ProStream 膜化学材质

ProStream带中性电荷,可使非特异性蛋白质结合最小化。未经修饰的PES带有固有的负电荷,会导致非特异性的结合。

ProStream膜带中性电荷,所以结合较低,可获得更高的通量和收率。此类膜具有出色的化学耐受性和极低的溶出性,性能与Millipore Biomax、Pall Omega相当。 

  • 中性平衡电荷/低蛋白质结合
  • 是高产物收率至关重要的下游纯化工艺的理想选择
  • 经修饰,可降低由于非特异性结合而导致的蛋白质吸附
  • 工艺通量和产物收率高于未经修饰的PES膜
截留分子量 SIUS™
一次性使用
PRO 重复使用
超滤
0.65kD, 1kD, 3kD, 5kD, 10kD, 30kD, 50kD, 100kD, 300kD
x x

HyStream膜

HyStream 天然极度亲水,可抵抗疏水性物质导致的污染,如脂肪、脂质以及不同的消泡剂。此类膜具有良好的化学耐受性,在某些情况下,可替代RC膜,性能与Millipore Ultracel及Sartorius Hydrosart相当。

  • 亲水性 - 疏水性分子污染最小化 / 低蛋白质结合
  • 是要求低污染、高滤液通量的上、下游过滤操作的理想选择
  • 避免疏水性物质存在时经常发生的通量急剧衰减的情况
截留分子量 SIUS™
一次性使用
PRO 重复使用
超滤
5kD, 10kD, 30kD, 50kD, 100kD, 300kD
x x
微滤
0.1µm, 0.2µm, 0.45µm & 0.65µm 
x x
HyStream 膜化学材质

由于HyStream膜经修饰高度亲水,所以接触角低于中性电荷膜。

膜特性

TangenX™ ProStream 10K膜的多孔亚结构

TangenX™ ProStream 10K膜的多孔亚结构

均匀的膜孔分布

超滤膜的选择性在于表面层,也称为膜的“皮层”。皮层的下层由“指状孔”结构组成,可支撑皮层,并促进液体流动。

扫描电镜图显示TangenX™膜亚结构具有均匀的指状孔。这可使颗粒捕获最小化,从而降低污染,并提高液体流速。Repligen开发的这种膜亚结构可确保无缺陷的表面,并使后者最大限度地粘附到亚结构,同时达到最高可能的流速。

高选择性

超滤膜使用标称截留分子量作为膜表面孔径分布的衡量标准。孔径更均一,则膜的选择性更为出色。更窄的孔径分布意味着更高的膜选择性;即膜有能力区分粒径更为接近的大分子。

图中曲线所示为Repligen提供的多种不同截留分子量规格膜的选择性特性。每种膜的选择性曲线与其它膜显著分开,没有重叠,说明其具有高度的选择性。这有利于获得更高的工艺性能和产物收率。     

高选择性
TangenX™ 通量

高通量

该图所示为使用30mg/ml单克隆抗体进样料液进行的跨膜压(TMP)优化实验结果在标准化条件下,以给定TMP进行实验时,Repligen产品的通量最高。结果是更高的工艺效率、更短的工艺时间以及成本节省。 

来源:IBC Applications for Biopharmaceuticals, La Jolla, CA, June 1-3 2009.

膜应用

膜选择指南
  • 一般情况下,所选的截留分子量 (MWCO) 需 3 - 6 倍低于待截留的蛋白质或其它分子
  • 如首要任务是尽可能提高通量,选择更加开放的MWCO膜,即范围的下限(3X)
  • 如主要目的是截留,选择更加致密的MWCO膜,即范围的上限(6X)

还有其它因素会影响膜的选择性和截留特性。分子的形状、其它溶质的存在、压力、吸附以及离子条件均可能会影响膜性能。Repligen现场应用专家可根据特定应用需求,进行膜选择指导。

 

下表所示为不同膜材质平板膜包的典型应用。

  应用 工艺 特点 优势
 超滤 含有生物分子(白蛋白、
单抗、IgG、IgM、激素、生长因子等)的蛋白质溶液的处理,

浓缩
缓冲液置换
除热源
膜纯化

高通量
高选择性
无缝隙
低蛋白质结合
高化学耐受性
更低的膜面积
更小的系统
高收率
简单、快速的清洗
出色的可再生性
 微滤 处理细胞培养
发酵液

收获
澄清
浓缩

高通量
高选择性
无缝隙
低蛋白质结合
高化学耐受性
更低的膜面积
更小的系统
高收率
简单、快速的清洗
出色的可再生性
         

 

膜片

膜片.jpg提供所有孔隙度规格的HyStream 或 ProStream膜片。TangenX™膜片包括多种常规尺寸,可配用于传统搅拌室和TangenX™ X-Flo76膜筛选系统。膜片为可抛弃型;但是,如果使用合适的清洗方法,膜片一般可清洗并重复使用 10 - 20次。膜片尺寸范围为25 - 90 mm。特殊膜片规格需求,请连续Repligen销售代表。

下表为可提供的膜片尺寸列表。订购时, 请确定膜类型和截留分子量。

膜片尺寸

数量

产品编号

  25 mm圆片   12 片   D025
  44 mm圆片   12 片   D044
  47 mm圆片   12 片   D047
  63 mm圆片   12 片   D063
  76 mm圆片   12 片   D076
  90 mm圆片   12 片   D090
  203 mm x 228 mm 方片   1 片   SR01
  203 mm x 228 mm 方片   5 片   SR05

 

膜筛选

X-Flo76 膜筛选系统使用76 mm膜片,以确定选择性和通量平衡最佳的膜。

  • 高效、可预测的膜筛选
  • 代表性切向流特性
  • 可方便地处理15-500 mL体积
  • 快速、简单地组装 (面积:30 cm2)

TangenX™ X-FLO76 系统

TangenX™ X-Flo76 膜筛选系统