Repligen 生产两种用于平板膜包的膜,ProStream 和 HyStream,两者均提供超滤和微滤孔径规格。两者均为改性聚醚砜(mPES)膜,并经验证,可用于cGMP工艺。通过向浇铸前膜溶液中添加第二种聚合物,以实现修饰,可确保全面且一致的表面修饰。
通过控制生产工艺,以严格控制膜孔径规格,可平衡通量和选择性性能。生产工艺可确保从选择性表面向微孔支撑层的受控过渡。
超滤皮层无穿透,可使选择性性能最大化
增强微孔亚结构孔径规格和均匀过渡
减少生产步骤数,降低成本,而获得出色的一致性和可靠性
ProStream带中性电荷,可使非特异性蛋白质结合最小化。未经修饰的PES带有固有的负电荷,会导致非特异性的结合。
ProStream膜带中性电荷,所以结合较低,可获得更高的通量和收率。此类膜具有出色的化学耐受性和极低的溶出性,性能与Millipore Biomax、Pall Omega相当。
截留分子量 | SIUS® 一次性使用 |
PRO 重复使用 |
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超滤 1kD、3kD、5kD、10kD、30kD、50kD、100kD、300kD |
x | x |
HyStream 天然极度亲水,可抵抗疏水性物质导致的污染,如脂肪、脂质以及不同的消泡剂。此类膜具有良好的化学耐受性,在某些情况下,可替代RC膜,性能与Millipore Ultracel及Sartorius Hydrosart相当。
截留分子量 | SIUS® 一次性使用 |
PRO 重复使用 |
---|---|---|
超滤 5kD, 10kD, 30kD, 50kD, 100kD, 300kD |
x | x |
微滤 0.1µm, 0.2µm, 0.45µm & 0.65µm |
x | x |
由于HyStream膜经修饰高度亲水,所以接触角低于中性电荷膜。
TangenX® ProStream 10K 膜的多孔亚结构
超滤膜的选择性在于表面层,也称为膜的“皮层”。皮层的下层由“指状孔”结构组成,可支撑皮层,并促进液体流动。
扫描电镜图显示TangenX® 膜亚结构具有均匀的指状孔。 这可使颗粒捕获最小化,从而降低污染,并提高液体流速。Repligen开发的这种膜亚结构可确保无缺陷的表面,并使后者最大限度地粘附到亚结构,同时达到最高可能的流速。
超滤膜使用标称截留分子量作为膜表面孔径分布的衡量标准。孔径更均一,则膜的选择性更为出色。更窄的孔径分布意味着更高的膜选择性;即膜有能力区分粒径更为接近的大分子。
图中曲线所示为Repligen提供的多种不同截留分子量规格膜的选择性特性。每种膜的选择性曲线与其它膜显著分开,没有重叠,说明其具有高度的选择性。这有利于获得更高的工艺性能和产物收率。
该图所示为使用30mg/ml单克隆抗体进样料液进行的跨膜压(TMP)优化实验结果在标准化条件下,以给定TMP进行实验时,Repligen产品的通量最高。结果是更高的工艺效率、更短的工艺时间以及成本节省。
来源:IBC Applications for Biopharmaceuticals, La Jolla, CA, June 1-3 2009.
还有其它因素会影响膜的选择性和截留特性。分子的形状、其它溶质的存在、压力、吸附以及离子条件均可能会影响膜性能。Repligen现场应用专家可根据特定应用需求,进行膜选择指导。
下表所示为不同膜材质平板膜包的典型应用。
应用 | 工艺 | 特点 | 优势 | |
---|---|---|---|---|
超滤 | 含有生物分子(白蛋白、 单抗、IgG、IgM、激素、生长因子等)的蛋白质溶液的处理, |
浓缩 |
高通量 高选择性 无缝隙 低蛋白质结合 高化学耐受性 |
更低的膜面积 更小的系统 高收率 简单、快速的清洗 出色的可再生性 |
微滤 | 处理细胞培养 发酵液 |
收获 |
高通量 高选择性 无缝隙 低蛋白质结合 高化学耐受性 |
更低的膜面积 更小的系统 高收率 简单、快速的清洗 出色的可再生性 |
下表为可提供的膜片尺寸列表。订购时, 请确定膜类型和截留分子量。
膜片尺寸 |
数量 |
产品编号 |
25 mm圆片 | 12 片 | D025 |
44 mm圆片 | 12 片 | D044 |
47 mm圆片 | 12 片 | D047 |
63 mm圆片 | 12 片 | D063 |
76 mm圆片 | 12 片 | D076 |
90 mm圆片 | 12 片 | D090 |
203 mm x 228 mm 方片 | 1 片 | SR01 |
203 mm x 228 mm 方片 | 5 片 | SR05 |
X-Flo76 膜筛选系统使用76 mm膜片,以确定选择性和通量平衡最佳的膜。