TangenX® 平板膜包使用两种改性聚醚砜(mPES)膜材质，ProStream 和 HyStream，其可为不同的应用提供出色的选择性。
TangenX® 平板膜
Repligen 生产两种用于平板膜包的膜，ProStream 和 HyStream，两者均提供超滤和微滤孔径规格。两者均为改性聚醚砜（mPES）膜，并经验证，可用于cGMP工艺。通过向浇铸前膜溶液中添加第二种聚合物，以实现修饰，可确保全面且一致的表面修饰。
通过控制生产工艺，以严格控制膜孔径规格，可平衡通量和选择性性能。生产工艺可确保从选择性表面向微孔支撑层的受控过渡。
高选择性
超滤皮层无穿透，可使选择性性能最大化
通量最大化
增强微孔亚结构孔径规格和均匀过渡
提高产量
减少生产步骤数，降低成本，而获得出色的一致性和可靠性
ProStream膜
ProStream带中性电荷，可使非特异性蛋白质结合最小化。未经修饰的PES带有固有的负电荷，会导致非特异性的结合。
ProStream膜带中性电荷，所以结合较低，可获得更高的通量和收率。此类膜具有出色的化学耐受性和极低的溶出性，性能与Millipore Biomax、Pall Omega相当。
- 中性平衡电荷/低蛋白质结合
- 是高产物收率至关重要的下游纯化工艺的理想选择
- 经修饰，可降低由于非特异性结合而导致的蛋白质吸附
- 工艺通量和产物收率高于未经修饰的PES膜
| 截留分子量 | SIUS® 一次性使用 |
PRO 重复使用 |
|---|---|---|
| 超滤 1kD、3kD、5kD、10kD、30kD、50kD、100kD、300kD |
x | x |
HyStream膜
HyStream 天然极度亲水，可抵抗疏水性物质导致的污染，如脂肪、脂质以及不同的消泡剂。此类膜具有良好的化学耐受性，在某些情况下，可替代RC膜，性能与Millipore Ultracel及Sartorius Hydrosart相当。
- 亲水性 - 疏水性分子污染最小化 / 低蛋白质结合
- 是要求低污染、高滤液通量的上、下游过滤操作的理想选择
- 避免疏水性物质存在时经常发生的通量急剧衰减的情况
| 截留分子量 | SIUS® 一次性使用 |
PRO 重复使用 |
|---|---|---|
| 超滤 5kD, 10kD, 30kD, 50kD, 100kD, 300kD |
x | x |
| 微滤 0.1µm, 0.2µm, 0.45µm & 0.65µm |
x | x |
由于HyStream膜经修饰高度亲水，所以接触角低于中性电荷膜。
膜特性
TangenX® ProStream 10K 膜的多孔亚结构
均匀的膜孔分布
超滤膜的选择性在于表面层，也称为膜的“皮层”。皮层的下层由“指状孔”结构组成，可支撑皮层，并促进液体流动。
扫描电镜图显示TangenX® 膜亚结构具有均匀的指状孔。 这可使颗粒捕获最小化，从而降低污染，并提高液体流速。Repligen开发的这种膜亚结构可确保无缺陷的表面，并使后者最大限度地粘附到亚结构，同时达到最高可能的流速。
高选择性
超滤膜使用标称截留分子量作为膜表面孔径分布的衡量标准。孔径更均一，则膜的选择性更为出色。更窄的孔径分布意味着更高的膜选择性；即膜有能力区分粒径更为接近的大分子。
图中曲线所示为Repligen提供的多种不同截留分子量规格膜的选择性特性。每种膜的选择性曲线与其它膜显著分开，没有重叠，说明其具有高度的选择性。这有利于获得更高的工艺性能和产物收率。
高通量
该图所示为使用30mg/ml单克隆抗体进样料液进行的跨膜压（TMP）优化实验结果在标准化条件下，以给定TMP进行实验时，Repligen产品的通量最高。结果是更高的工艺效率、更短的工艺时间以及成本节省。
来源：IBC Applications for Biopharmaceuticals, La Jolla, CA, June 1-3 2009.
膜应用
膜选择指南
- 一般情况下，所选的截留分子量 (MWCO) 需 3 - 6 倍低于待截留的蛋白质或其它分子
- 如首要任务是尽可能提高通量，选择更加开放的MWCO膜，即范围的下限(3X)
- 如主要目的是截留，选择更加致密的MWCO膜，即范围的上限(6X)
还有其它因素会影响膜的选择性和截留特性。分子的形状、其它溶质的存在、压力、吸附以及离子条件均可能会影响膜性能。Repligen现场应用专家可根据特定应用需求，进行膜选择指导。
下表所示为不同膜材质平板膜包的典型应用。
| 应用 | 工艺 | 特点 | 优势 | |
|---|---|---|---|---|
| 超滤 | 含有生物分子(白蛋白、 单抗、IgG、IgM、激素、生长因子等)的蛋白质溶液的处理， |
浓缩 |
高通量 高选择性 无缝隙 低蛋白质结合 高化学耐受性 |
更低的膜面积 更小的系统 高收率 简单、快速的清洗 出色的可再生性 |
| 微滤 | 处理细胞培养 发酵液 |
收获 |
高通量 高选择性 无缝隙 低蛋白质结合 高化学耐受性 |
更低的膜面积 更小的系统 高收率 简单、快速的清洗 出色的可再生性 |
膜片
下表为可提供的膜片尺寸列表。订购时， 请确定膜类型和截留分子量。
|
膜片尺寸 |
数量 |
产品编号 |
| 25 mm圆片 | 12 片 | D025 |
| 44 mm圆片 | 12 片 | D044 |
| 47 mm圆片 | 12 片 | D047 |
| 63 mm圆片 | 12 片 | D063 |
| 76 mm圆片 | 12 片 | D076 |
| 90 mm圆片 | 12 片 | D090 |
| 203 mm x 228 mm 方片 | 1 片 | SR01 |
| 203 mm x 228 mm 方片 | 5 片 | SR05 |
膜筛选
X-Flo76 膜筛选系统使用76 mm膜片，以确定选择性和通量平衡最佳的膜。
- 高效、可预测的膜筛选
- 代表性切向流特性
- 可方便地处理15-500 mL体积
- 快速、简单地组装 (面积：30 cm2)
