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TangenX® SIUS® Gamma 平板膜包

TangenX® SIUS® Gamma 过滤设备通过完全预组装、封闭式辐照系统的便利性,进一步提升TangenX® SIUS® 膜和膜包的性能和效率。

在连接便利的封闭式设备中进行TFF

TangenX® SIUS® Gamma过滤设备通过完全预组装、封闭式辐照系统的便利性,进一步提升 TangenX® SIUS® 膜和膜包的性能和效率。

与传统膜相比,通量可提高达30%,且连接便利,并提供多种截留分子量、表面积、材质及筛网类型选择,所有这些优势都汇集到了这个简单的一次性使用平板膜包方案当中。该产品按ISO9001标准生产,每个单元经过完整性检测和质量检测。

由于连接方式的差异性,构建结合不同部件的封闭式系统存在一定的挑战。TangenX® SIUS® Gamma膜包通过让您自由选择需要的连接方式,让您的工作更加简单。您可以根据您现有的系统规格,定制 ProConnex®流路,或者选择已经配置设计的现成ProConnex® 流路,也可以通过使用无公母头区分的AseptiQuik® 接头,简单地将过滤设备接入到您现有的流路当中。

Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。

关于Repligen生产

夹上即可运行,就是这么简单!

TangenX® SIUS® Gamma 设备是完全预组装的封闭式设备,包括膜包、导流板、卡箍、管路以及不分公母的AseptiQuik®接头。只需简单地用夹具夹持,连接到您的流路,即可运行工艺。

 

 

 

 

部件

  1. 六角螺母 
  2. 金属垫片
  3. 3. 2" or 1" 螺杆间隔器
  4. 夹具顶板
  5. TangenX™ SIUS™ Gamma膜包
  6. 歧路
  7. 夹具底板
为您量身配置设计

从超400种经质量检测的部件库中选择构建定制规格的流路。

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兼容所有市售
即插即用,兼容现有设备

采用无公母头区分的灵活快接头,可无缝连接至您现有的流路。

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验证用于GMP工艺
现货供应,随时准备发货

订购预配置组装且经质量检测的现货 ProConnex® 流路,可直接发货。

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适合基因治疗
AAV工艺的理想选择,其通常体积较大,需在层析前浓缩20-60倍
高质量生产

在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产
确定的货期

全球支持

Repligen现场应用专家提供从咨询到执行的全面支持

Tangenx® 创新点

 

满足您多样化工艺需求的多样化选择

宽泛的截留分子量、膜表面积规格以及多种膜材质和筛网类型,可为满足您不同的工艺需求,提供多样化的选择。

从粘稠的蛋白质到高浓度的样品,从工艺开发到商品化生产,TangenX® SIUS® Gamma均可提供封闭式解决方案。 现在就做出改变,使用一个平板膜包平台,解决多个挑战。

膜化学材质:

筛网:

 

观看网络研讨会

TangenX® SIUS® Gamma TFF 膜包将高性能TangenX® TFF膜和膜包生产技术整合至封闭式、伽马辐照的一次性使用装置。装置采用无公母头区分的无菌快接头,可简单地连接到您现有的UF/DF流路。提供64种MWCO和膜表面积配置选择,以最大限度满足不同应用需求。

 

申请报价

相当的性能,而兼具即取即用的便利性

 

 

可从 TangenX® SIUS® 平板膜包 无缝切换至TangenX® SIUS® Gamma 封闭式TFF膜包。

工艺体积 vs. 膜表面积 @ 200 L/m2 单位体积吞吐量

ProConnex®流路,进一步提升功能性和便利性

定制 ProConnex® 流路 ,完整您的TFF方案

定制化

  • 按客户所需规格,进行工程设计
  • 可从超400种部件的物料库中进行选择
    • 接头
    • 工艺容器
    • 压力传感器
    • 无菌接头

高质量

  • 单个独立检测
  • 可提供完整性检测
  • 洁净室组装
  • 双层包装袋包装

生物工艺级材料

  • VI级
  • 无BSE/TSE
  • 批次可追溯

夹上即可运行

  • 完整流路或普适性即插管路套件

经验证的生产过程

高质量生产

TangenX®膜包以按cGMP原则进行全面验证和文件记录的生产工艺生产。每块膜包提供质量证书。 

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完整法规支持文件

每块TangenX® TFF 膜包由法规支持文件(按需提供)支持,包括:

  • 产品信息
  • 膜包设计
  • 结构材料
  • 产品性能
  • 安全信息
  • 文件系统
  • 产品生产
  • 质量确认
  • 生产工艺验证
  • 出厂检测

 

资源

全部展开

使用封闭式、预辐照的一次性使用平板TFF设备进行AAV研究

David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation 
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc. 

Repligen Corporation
Homology, Medicines Inc.
2020年7月