TangenX® SIUS® Gamma TFF装置将 TangenX® SIUS® 膜包的性能和效率整合至一个方便、完全组装、封闭且无菌的系统当中。
实现更高的通量、封闭式装置、以及连接的便利性
TangenX® SIUS® Gamma TFF装置将 TangenX® SIUS® 膜包 的性能和效率整合至一个方便、完全组装、封闭且无菌的系统当中。
简单地将您的 TangenX® SIUS® Gamma TFF 装置夹入夹具，连接至流路，即可运行。就是这么简单。
与传统膜相比，通量可提高达30%，并将连接的便利性以及多种配置汇集到了单个、简单的TFF方案当中。
TangenX® SIUS® Gamma TFF 装置适用于基因治疗应用、生物负荷敏感性操作以及危险性工艺。
Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品，以确保我们客户的业务连续性。
夹上即可运行，就是这么简单！
连接选项的多样性使构建封闭式系统成为一项挑战。TangenX® SIUS® Gamma TFF 装置上配置的不分公母的AseptiQuik® 接头可使操作更简单。基于各规格配置 ProConnex® 流路，选择可立即发货的预构建 ProConnex® 流路，或者简单地将过滤装置插入到您现有的流路当中。
简单地将您的 TangenX® SIUS® Gamma TFF 装置夹入夹具，连接至流路，即可运行。就是这么简单。
部件
- 六角螺母
- 金属垫片
- 2" 或 1"螺杆间隔器
- 夹具顶板
- TangenX® SIUS® Gamma TFF 装置
- 歧路
- AseptiQuick® 接头 (不分公母)
- 夹具底板
TangenX® SIUS® 硬件 可单独采购。
为您量身配置设计
从超250种经质量检测的部件库中选择构建定制规格的流路。
即插即用，兼容现有设备
采用无公母头区分的灵活快接头，可无缝连接至您现有的流路。
使用proconnex®进行简单的连接
定制 ProConnex® 流路 ，完整您的TFF方案
定制化
- 按客户规格进行工程设计
- 可从超250种部件的物料库中进行选择
- 接头
- 工艺容器
- 压力传感器
- 无菌接头
高质量
- 单个独立检测
- 可提供完整性检测
- 洁净室组装
- 双层包装袋包装
生物工艺级材料
- VI级
- 无BSE/TSE
- 批次可追溯
夹上即可运行
- 完整流路或普适性即插管路套件
相当的性能，而兼具即取即用的便利性
从 TangenX® SIUS® 膜包无缝切换至 TangenX® SIUS® Gamma TFF 装置。
膜性能不受暴露于伽马辐照的影响。
比较 TangenX® SIUS® 膜包 (实现) 和 TangenX® SIUS® Gamma TFF 装置 (虚线)的性能：
- 滤液通量相当
- BSA 截留差异小于1 %
满足您多样化工艺需求的多样化选择
TangenX® SIUS® Gamma TFF 装置提供两种膜材质、两种筛网类型、宽泛的截留分子量（MWCO）以及膜表面积规格选择。TangenX® SIUS® Gamma TFF 装置提供96种配置选择，可满足从工艺开发到商业化生产中超滤和洗滤应用的不同工艺要求。
膜化学材质：
筛网：
经验证的生产过程
高质量生产
TangenX® SIUS® Gamma TFF装置以按cGMP原则进行全面验证和文件记录的生产工艺生产。每套装置提供质量证书。
完整法规支持文件
每个 TangenX ® SIUS ® Gamma TFF 装置均受法规支持文件（可根据要求提供）的支持，其包括：
- 产品信息
- 膜包设计
- 结构材料
- 产品性能
- 安全信息
- 文件系统
- 产品生产
- 质量确认
- 生产工艺验证
- 出厂检测
资源
David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc.
Repligen Corporation
Homology, Medicines Inc.
2020年7月