TangenX® SIUS® Gamma 过滤设备通过完全预组装、封闭式辐照系统的便利性，进一步提升TangenX® SIUS® 膜和膜包的性能和效率。
在连接便利的封闭式设备中进行TFF
TangenX® SIUS® Gamma过滤设备通过完全预组装、封闭式辐照系统的便利性，进一步提升 TangenX® SIUS® 膜和膜包的性能和效率。
与传统膜相比，通量可提高达30%，且连接便利，并提供多种截留分子量、表面积、材质及筛网类型选择，所有这些优势都汇集到了这个简单的一次性使用平板膜包方案当中。该产品按ISO9001标准生产，每个单元经过完整性检测和质量检测。
由于连接方式的差异性，构建结合不同部件的封闭式系统存在一定的挑战。TangenX® SIUS® Gamma膜包通过让您自由选择需要的连接方式，让您的工作更加简单。您可以根据您现有的系统规格，定制 ProConnex®流路，或者选择已经配置设计的现成ProConnex® 流路，也可以通过使用无公母头区分的AseptiQuik® 接头，简单地将过滤设备接入到您现有的流路当中。
Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品，以确保我们客户的业务连续性。
夹上即可运行，就是这么简单！
TangenX® SIUS® Gamma 设备是完全预组装的封闭式设备，包括膜包、导流板、卡箍、管路以及不分公母的AseptiQuik®接头。只需简单地用夹具夹持，连接到您的流路，即可运行工艺。
部件
- 六角螺母
- 金属垫片
- 3. 2" or 1" 螺杆间隔器
- 夹具顶板
- TangenX™ SIUS™ Gamma膜包
- 歧路
- 夹具底板
为您量身配置设计
从超400种经质量检测的部件库中选择构建定制规格的流路。
即插即用，兼容现有设备
采用无公母头区分的灵活快接头，可无缝连接至您现有的流路。
适合基因治疗
AAV工艺的理想选择，其通常体积较大，需在层析前浓缩20-60倍
高质量生产
在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产
确定的货期
全球支持
Repligen现场应用专家提供从咨询到执行的全面支持
Tangenx® 创新点
- 相同的TangenX® SIUS® 平板膜包膜
- 单次浇铸膜技术
- 高选择性的膜孔径
- 简洁的流路设计
- 高效、精准的膜包生产
满足您多样化工艺需求的多样化选择
宽泛的截留分子量、膜表面积规格以及多种膜材质和筛网类型，可为满足您不同的工艺需求，提供多样化的选择。
从粘稠的蛋白质到高浓度的样品，从工艺开发到商品化生产，TangenX® SIUS® Gamma均可提供封闭式解决方案。 现在就做出改变，使用一个平板膜包平台，解决多个挑战。
膜化学材质：
筛网：
相当的性能，而兼具即取即用的便利性
ProConnex®流路，进一步提升功能性和便利性
定制 ProConnex® 流路 ，完整您的TFF方案
定制化
- 按客户所需规格，进行工程设计
- 可从超400种部件的物料库中进行选择
- 接头
- 工艺容器
- 压力传感器
- 无菌接头
高质量
- 单个独立检测
- 可提供完整性检测
- 洁净室组装
- 双层包装袋包装
生物工艺级材料
- VI级
- 无BSE/TSE
- 批次可追溯
夹上即可运行
- 完整流路或普适性即插管路套件
经验证的生产过程
高质量生产
TangenX®膜包以按cGMP原则进行全面验证和文件记录的生产工艺生产。每块膜包提供质量证书。
完整法规支持文件
每块TangenX® TFF 膜包由法规支持文件（按需提供）支持，包括：
- 产品信息
- 膜包设计
- 结构材料
- 产品性能
- 安全信息
- 文件系统
- 产品生产
- 质量确认
- 生产工艺验证
- 出厂检测
资源
David Bianchi, Carl Breuning, Michael LaBreck, Shelly Parra, Mary Jo Wojtusik, Repligen Corporation
Alex Meola, Michael Mercaldi, Thomas Thiers, Homology, Medicines Inc.
Repligen Corporation
Homology, Medicines Inc.
2020年7月