用于补料分批澄清的新型高通量一次性使用过滤技术
TFDF® (切向流深层过滤) 技术将切向流 (TF) 和深层过滤 (DF) 的优势结合在封闭的一次性使用方案当中，可达到 1000 LMH 通量。
高通量一次性使用过滤澄清
用于细胞培养澄清时，TFDF® 技术可实现高通量、高处理量、低浊度以及低稀释的优势，是一种一次性使用、伽马辐照且封闭式的解决方案，处理能力可从1L线性放大至2000L。 使用TFDF® 技术进行澄清可替代离心和初步的深层过滤器。 TFDF® 输出液浊度和杂质含量与离心所获料液相当。
TF + DF = TFDF® 的综合优势
切向流
高细胞密度
低产物通过
深层过滤
低细胞密度
出色的产物通过
切向流深层过滤
高细胞密度
出色的产物通过
以切向流模式操作的管状深层过滤器
切向流通过内腔
- 低浓差极化可使污染和浑浊料液穿透几率最小化
- 对于极具挑战的进样料液也可保持稳健性能
厚壁深层过滤器
- 高过滤载量
- 短而相互连通的通路不会截留产物
协同优势
- 高通量＞1000LMH
- 低滞留体积
- 占地小
- 简单的搭建和抛弃
- 可从1L规模放大至2000L
- 可在3-6小时内完成处理
涵盖过滤器、流路和系统的解决方案
新技术
用于补料分批澄清的高通量、一次性使用过滤技术
将切向流与深层过滤相结合
高性能
高通量、高处理量、低浊度、极低稀释
整合式、自动化
整合硬件、软件、流路
自动化工艺控制逻辑
可放大性
系统可从实验室规模放大至工艺生产
流路处理能力随管道数量和长度而增加
全球支持
Repligen现场应用专家可提供从咨询到操作的全面支持
工作原理
在治疗性蛋白质澄清中的性能
1L CHO 收获，650LMH，3cm2过滤器
细胞培养进样料液
体积 1.0 L
%PCV 6.6 %
VCC 2.5 x 107
活性 80%
滴度 3.0 g/L
浊度 1196 NTU
滤液池
滤液池体积 1.2 L
工艺时间 6 小时
收率 > 90%
浊度 88 NTU
NTU 降低 92%
1L CHO 收获液、1300 LMH、3 cm2 过滤器
细胞培养进样料液
体积 1.0 L
%PCV 6.6 %
VCC 2.5 x 107
活性 80%
浊度 1182 NTU
滤液池
滤液池体积 1.2 L
工艺时间 3 小时
收率 > 90%
浊度 94 NTU
NTU 降低 91%
1L CHO 收获、1950LMH、3cm2过滤器
细胞培养进样料液
体积 1.0 L
%PCV 6.6 %
VCC 2.5 x 107
活性 80%
滴度 3.0 g/L
浊度 1182 NTU
滤液池
滤液池体积 1.2 L
工艺时间 1.5 小时
收率 > 90%
滴度 3.0 g/L
浊度 101 NTU
NTU 降低 91%
细胞培养进样料液
体积 500L
%PCV 7%
VCC 1.5 x 107
活性 80%
滴度 3.0 g/L
与离心和深层过滤相当或更低的HCP和DNA水平
无过滤器污染，获得高LMH
体积 1L
%PCV 6.8%
VCC 2.3 x 107
活性 92%
滴度 5.9 g/L
CC进样液浊度 954 NTU
滤液池浊度 92 NTU
通量 1300 LMH
Repligen全面支持，确保成功使用
Repligen现场应用团队可为全球客户提供针对TFDF®技术从咨询到操作的全方位专家支持。
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资源
Lentiviral vector manufacturing process enchancement utilizing TFDF® technology
Thomas Williams、Oliver Goodyear、Lee Davies、Carol Knevelman、Michael Bransby、Kyriacos Mitrophanous & James Miskin
Cell and Gene Therapy Insights, 2020年4月