您使用的浏览器不受支持。
本网站的某些功能可能无法正常运行。为获得最佳的用户体验,请使用Chrome、Firefox、Safari或Edge浏览本网站。

KrosFlo® FS TFF 系统

全自动化平板膜包切向流过滤(TFF)系统,可按CFC/D/C等工艺序列,处理达500 L料液体积。结合可配置的硬件部件,系统具有自动化、可配置性、简单性和合规性等“无与伦比”的性能组合优势。

采用整合式隔膜泵,进行平板膜包工艺

针对平板膜包TFF工艺,KrosFlo® FS系统出色地结合了可配置化和自动化等优势。所有部件可直接或间接地连接至KrosFlo® FS主隔膜泵,其与KF Comm 2软件通讯,以进行控制和监测。

  • 可针对简单的应用,如浓缩(C)或洗滤(D),配置最低数量的部件​
  • 针对分离(F)和多步工艺(如CDC/D/C),增加即插即用的额外部件​
     

自动化 & 现代化 1.25 ml - 500 l 平板膜包工艺

KrosFlo® FS-15 系统:用于 140 mL - 15 L 体积

KrosFlo® FS-15 系统整合了实现真正“无需看管”自动化和现代化平板膜包工艺的所有关键功能,系统可处理140 mL – 15 L体积,支持膜表面积 0.1 - 0.3 m2。KrosFlo® FS-15系统使用Quattroflow™ 150 SU 隔膜泵,可提供达3.0 LPM流速,可运行高达4 bar的高压应用。

  • 140ml - 15L 体积
  • 0.1 - 0.3m2 过滤面积

KrosFlo® FS-500 系统:用于 1.25 L - 500 L体积

KrosFlo® FS-500系统可实现真正“无需看管”的自动化和现代化平板膜包工艺,系统可处理 1.25 L - 500 L体积,支持膜表面积0.5 - 1.5 m2。KrosFlo® FS-500系统使用Quattroflow™ QF1200 SU隔膜泵,可提供达18 LPM流速,可运行高达4 bar的高压应用。KrosFlo® FS-500设计有一块底板,以实现最佳的流路长度和部件布局,同时方便滤液流量计设置。

  • 1.25L - 500L体积
  • 0.5 - 1.5m2 过滤面积

KrosFlo® FS 集成出色的一次性使用和自动化功能

KrosFlo® FS系统整合了多达11个部件,其规格适合处理140 mL – 500 L体积。每套系统整合最多3个泵,1个主隔膜泵以及2个辅助蠕动泵。传感和分析部件包括最多2台天平、流量计以及用于检测pH的Konduit。

  1.  KF Comm 2 软件
  2.  4-活塞隔膜泵
  3.  KR1 辅助泵
  4.  自动背压控制阀 (ABV)
  5.  天平
  6.  Konduit 监测器
  7.  TangenX® 平板膜包
  8.  ProConnex® 流路
  9.  滤液流量计
  10.  搅拌器
  11.  KrosFlo® FS-500 底板
自动化多步工艺

基于13种内置工艺模式及自动TMP控制的“无须看管”多步骤自动化 

即插即用模块

基于Repligen先进微处理器的控制器,实现所有系统部件的整合式即插即用模块化

完整的现代化功能

完整且最新的21CFR Part 11合规性,通过单个界面实现中央控制和监测

KrosFlo® FS 专利的差异化功能

自动背压控制阀

Repligen独家技术,自动背压控制阀为每个TFF工艺增加跨膜压(TMP)控制,减少操作员手动操作时间,提高工艺可再现性。 

  • 按用户设置的设定点,自动调整管夹距离
  • 在整个工艺运行过程中,维持均一的TMP,降低膜污染
  • 在微滤应用中,控制滤液压力和流速
  • 使用兼容管号:13、 14、 16、 25、 HP15、 17、 HP24、 18、 HP35、 36 和 HP36
  • 可用于自动调节进样、回流、滤液或跨膜压力 

通过专利主板,
双向传输数据

基于先进微处理器的控制器整合至KrosFlo® FS系统主泵,可实现硬件部件即插即用。KFComm 2软件和硬件部件之间建立双向通讯,包括自动背压控制阀、天平、辅泵和Konduit设备。

用于优化TFF的菜单驱动型软件

KF Comm 2软件可为工艺监测和控制提供更现代的图形驱动界面。软件可允许基于13种预编程模式,创建新的实验、定制批报告以及接入即插即用的硬件部件。针对特定法规环境,可选配21CFR Part 11合规软件包。

  • 只需点击4下,即可启动运行
  • 可从13种预编程模式中进行选择 
  • 在Microsoft SQL® 数据库上安全操作,确保稳定性

KF Comm 2 软件

可从实验室更简单地规模放大至中试生产

从小规模简单地无缝规模放大至更大规模的应用。KrosFlo® FS-15系统可处理低至140 mL到最高15 L的体积。KrosFlo® FS-500可处理1.25 L – 500 L的更大体积。大小两种规格的KrosFlo® FS系统使用相同的硬件架构、软件和泵技术。

  • 在同一平台内进行规模放大和规模缩小​
  • 针对不同应用进行工艺序列配置(C、D和CFC/D/C)​
  • 操作建立在安全Microsoft® SQL Server上的21 CFR Part11兼容软件​

 

TangenX® 膜包和装置

创新的TangenX®单次浇铸技术可获得具有高选择性和均一孔径分布的膜,从而可选择更高的截留分子量(MWCO)。例如,对于单克隆抗体,可选择50 kD MWCO的TangenX®膜替换传统的30 kD MWCO膜。选择层下的大孔亚结构有助于提高通量。  

相比传统TFF膜,头对头的比较实验证实,该系列产品可使通量提高达30%。TangenX® 技术提供三种产品形式: TangenX® PRO 可重复使用膜包SIUS® 一次性使用膜包以及 SIUS® Gamma 装置

TangenX® 平板膜包 

可配置的 ProConnex® 流路

通过在线数字化配置器和专家咨询,可在数分钟内将流路设计思路转化为工程图纸。ProConnex®流路可从超250个部件的部件库中选择配置,流路在ISO 7 级洁净室内组装,并以伽马辐照形式供货。 

可基于以下核心部件构建ProConnex® 流路:

ProConnex®
流路

KONDUiT附加监测模块

标准的KrosFlo® KR2i、KMPi、FS-15和FS-500系统可以使用时间和重量/流速作为工艺控制设定点。增加Konduit可将电导、UV和温度纳入监测范围,以扩展工艺自动化控制能力。Konduit可整合至主泵及KF Comm 2软件,即插即用,操作简便。

KONDUiT可增加:

  • 用于UF/DF的终点电导控制
  • 用于从药物递送颗粒中洗滤去除游离药物的终点UV控制
  • 用于特定分子浓缩时的终点UV控制
  • 用于膜穿透的UV警报
  • 提供A260 和 A280 光源

*UV 部件单独销售

KONDUiT_data.png

 

电导率范围 0.1 - 100 mS/cm
温度范围 0-70°
压力范围 可达 75 psi (5 bar)
尺寸 (L x W x H): 7¾" x 4¾" x 4½" 
重量 1.6 kg 

资源

全部展开
 

KrosFlo® FS-15

KrosFlo® FS-500

典型处理体积 最高 15 L+ 最高 500 L+
最高过滤器面积 最高 0.3 m2 最高 1.5 m2
最高压力 最高 60 psi/4 bar
流速 最高 3 LPM 最高 18 LPM
膜包夹具 TangenX® SIUS® PD 夹具 TangenX® SIUS® 夹具
容器 1L PP、带端口平底容器 20L PP、带端口平底容器
搅拌 安装在天平上的搅拌器
TMP控制 非侵入式/无产物接触
辅泵 KrosFlo® KRJr KR1
流路 ProConnex® 流路 – 一次性使用高压流路,含泵头
软件

KF Comm 2,可选配21CFR part 11软件包