Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品，以确保我们客户的业务连续性。我们提供完整的法规支持文件，以支持客户文件体系。
多站点生产
沃尔瑟姆，马萨诸塞州，美国 - 总部
Repligen生产设施占地80,000平方英尺，包括生产、质量控制和仓储区域，以及多个洁净室。
- ISO 9001:2015 认证设施
- ISO 8和7级生产洁净室
- Products manufactured: OPUS® Columns, ELISA Kits, Protein A Resins, Protein A Ligands
兰乔多明戈斯，加利福尼亚州，美国
Repligen生产设施占地56,000平方英尺，包括生产、质量控制和仓储区域，以及多个洁净室。
- ISO 9001:2015 认证设施
- 生产产品：中空纤维膜、中空纤维过滤器、KrosFlo® TFF系统、透析产品
隆德，瑞典
Repligen瑞典生产设施占地总面积45,000平方英尺，包括基于5000L和50L发酵罐的大、小规模生产设施，以及多个洁净室。
- ISO 9001:2015 认证设施，基于欧盟GMP
- ISO 14001:2015 认证设施
- 生产产品：Protein A 配基、细胞培养添加物
拉芬斯堡，德国
Repligen德国分公司生产设施占地总面积12,281平方英尺。
- ISO 9001:2015
- 生产产品：OPUS® 预装柱、XCell™ ATF 系统
马尔堡，马萨诸塞州，美国
Repligen生产设施占地总面积63,000平方英尺。
- Products manufactured: XCell™ ATF Systems, TangenX® flat sheet cassettes and membranes, KrosFlo® TFF Systems
欧文市，德克萨斯州，美国
Repligen生产设施占地总面积22,000平方英尺。
- ISO 13485:2016
- 医疗器械指令93/42/EEC 认证
- 生产产品：手术室用品
