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运营

Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。我们提供完整的法规支持文件,以支持客户文件体系。

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多站点生产

沃尔瑟姆,马萨诸塞州,美国 - 总部

Repligen生产设施占地80,000平方英尺,包括生产、质量控制和仓储区域,以及多个洁净室。

  • ISO 9001:2015 认证设施
  • ISO 8和7级生产洁净室
  • Products manufactured: OPUS® Columns, ELISA Kits, Protein A Resins, Protein A Ligands

兰乔多明戈斯,加利福尼亚州,美国

Repligen生产设施占地56,000平方英尺,包括生产、质量控制和仓储区域,以及多个洁净室。

  • ISO 9001:2015 认证设施
  • 生产产品:中空纤维膜、中空纤维过滤器、KrosFlo® TFF系统、透析产品

隆德,瑞典

Repligen瑞典生产设施占地总面积45,000平方英尺,包括基于5000L和50L发酵罐的大、小规模生产设施,以及多个洁净室。 

  • ISO 9001:2015 认证设施,基于欧盟GMP
  • ISO 14001:2015 认证设施
  • 生产产品:Protein A 配基、细胞培养添加物

拉芬斯堡,德国

Repligen德国分公司生产设施占地总面积12,281平方英尺。

  • ISO 9001:2015
  • 生产产品:OPUS® 预装柱、XCell™ ATF 系统

马尔堡,马萨诸塞州,美国

Repligen生产设施占地总面积63,000平方英尺。

  • Products manufactured: XCell™ ATF Systems, TangenX® flat sheet cassettes and membranes, KrosFlo® TFF Systems

欧文市,德克萨斯州,美国

Repligen生产设施占地总面积22,000平方英尺。

  • ISO 13485:2016
  • 医疗器械指令93/42/EEC 认证 
  • 生产产品:手术室用品