超滤 / 洗滤
超滤/洗滤 (UF/DF) 几乎用于所有生物治疗药物工艺,在最终药物制剂之前使用切向流过滤 (TFF),是一种关键的纯化工艺。
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超滤或 UF(有时称为浓缩)是指根据分子量和大小分离成分,分离出感兴趣的生物制剂。洗滤或 DF(有时称为缓冲液置换)是指添加缓冲液,将靶标周围的液体置换为更有利于实现储存稳定性的液体。多个 UF/DF 操作可以串联在一起,以执行多个 UF/DF 步骤,直到达到所需的纯度水平。
Repligen 提供从实验室到生产规模的全系列切向流过滤 (TFF) 系统,制定了 UF/DF 领域的新标准,实现无人值守自动化功能,包括一次性使用流路、市场领先的中空纤维和平板膜包过滤器以及在线工艺监测。
Repligen 解决方案通过全球现场应用专家提供的实践工艺和实施咨询,帮助克服 UF/DF 中存在的关键挑战。
超滤/洗滤 (UF/DF) 单元操作
点击下面的工作流程链接,查看可立即实施的生产率及产量解决方案。
Repligen 工作流程解决方案包括硬件、软件和耗材,可从工艺开发扩展到大规模 GMP 生产水平。
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ProConnex® Flow Paths for Systems
Expertly designed plug-and-play flow path
ProConnex® Flow Paths for TFF and Chromatography processes are single-use and engineered for optimum performance, reproducibility and time savings. System specific flow paths provide speed and reliability. Configured flow paths prioritize process requirements and sterility.
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中空纤维过滤器
用于切向流过滤的可抛弃型中空纤维过滤器完整封装于外壳内,可耐受较高压力,同时提供多种纤维材质和尺寸选择,且可从工艺开发规模放大至生产,是超滤、洗滤和微滤的理想选择。
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