超滤 / 洗滤

超滤/洗滤 (UF/DF) 几乎用于所有生物治疗药物工艺,在最终药物制剂之前使用切向流过滤 (TFF),是一种关键的纯化工艺。

超滤或 UF(有时称为浓缩)是指根据分子量和大小分离成分,分离出感兴趣的生物制剂。洗滤或 DF(有时称为缓冲液置换)是指添加缓冲液,将靶标周围的液体置换为更有利于实现储存稳定性的液体。多个 UF/DF 操作可以串联在一起,以执行多个 UF/DF 步骤,直到达到所需的纯度水平。

Repligen 提供从实验室到生产规模的全系列切向流过滤 (TFF) 系统,制定了 UF/DF 领域的新标准,实现无人值守自动化功能,包括一次性使用流路、市场领先的中空纤维和平板膜包过滤器以及在线工艺监测。

Repligen 解决方案通过全球现场应用专家提供的实践工艺和实施咨询,帮助克服 UF/DF 中存在的关键挑战。

咨询专家

超滤/洗滤 (UF/DF) 单元操作

点击下面的工作流程链接,查看可立即实施的生产率及产量解决方案。
Repligen 工作流程解决方案包括硬件、软件和耗材,可从工艺开发扩展到大规模 GMP 生产水平。

KrosFlo® TFF 系统

KrosFlo® 系统是用于切向流过滤 (TFF) 的一站式系统,与一次性使用中空纤维过滤器和/或平板膜包兼容,可在工艺开发到大规模生产的每个阶段实现现代化 UF/DF 操作。

ProConnex® Flow Paths for Systems

Expertly designed plug-and-play flow path
 

ProConnex® Flow Paths for TFF and Chromatography processes are single-use and engineered for optimum performance, reproducibility and time savings. System specific flow paths provide speed and reliability. Configured flow paths prioritize process requirements and sterility. ​

中空纤维过滤器

用于切向流过滤的可抛弃型中空纤维过滤器完整封装于外壳内,可耐受较高压力,同时提供多种纤维材质和尺寸选择,且可从工艺开发规模放大至生产,是超滤、洗滤和微滤的理想选择。

TangenX® 平板膜包

作为最先上市的一次性使用TFF平板膜包,TangenX® TFF技术可为高效的浓缩和洗滤应用提供可靠、可放大且最具经济效益的解决方案。

流体管理

Repligen 为单元操作内部和单元操作之间的流体管理提供创新的、针对性设计的储存和传输解决方案。其中包括流路、管道、阀和垫圈、瓶子和容器、转运箱、推车和洁净室工艺设备。

CTech™ FlowVPX® System

In-line GMP testing

新型 CTech FlowVPX® 分光光度计可满足严格的 GMP 监管要求,提供可靠的实时结果,并在下游 GMP 过程的每个阶段均可轻松进行浓度测量。

KrosFlo® KR2i RPM™ 系统

具备在线蛋白质浓度管理功能的 TFF

在 UF/DF 操作期间实时监测浓度。利用 KrosFlo® KR2i TFF 系统的强大功能和集成 CTech™ FlowVPX® 系统提供的信息控制您的工艺,还可进行线蛋白质浓度管理。

客户至上。

Repligen DNA 为您提供支持。我们的目标是提供卓越的客户体验,并为所有 Repligen 产品和服务高效成功的采用及实施提供支持。

  • Field Application Support
  • 客户服务
  • 现场服务工程师

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