Continuous Manufacturing
从分批到连续生产
连续生产是一种在单一、不间断的生产线上端到端生产医药产品的方法。目的是解决批次效率低下的问题，避免流程停滞、暂停时间长及设施利用率不佳。
传统制药生产是分批进行的，批次是指通过多步工艺生产的特定数量的药物。虽然分批生产是当今大多数制药公司采用的一种经过验证的生产方法，但这种工艺速度慢且效率低下，需要频繁停工进行质量测试，还需要在单元操作之间（有时在设施之间）进行产品转移。
为简化生产，连续生产将整个生产流合并为一个单一的、完全集成的流程，从而缩短产品上市时间，获得更好的工艺控制，减小工厂和环境影响，实现更一致的产品质量、模块化生产以及更低的投入和运营成本。
连续生产工艺可以是端到端的完全连续工艺，可以是分批和连续工艺的混合工艺，或是改良成分批工艺的单个连续操作。方法的选择需参考对产品、工艺、设备、法规、企业准备情况、技术可用性、市场需求以及产品的数量和/或价值的评估。
Repligen 解决方案通过全球现场应用专家提供的实践工艺和实施咨询，帮助克服连续生产中存在的关键挑战。
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