Speed to market

Streamlined development process

  • 3 months to custom affinity solution
  • Available pre-packed in OPUS® Columns

 

专业制造能力

安全供应

  • Redundant manufacturing at 3+ sites
  • Worlds largest ligand manufacturer at 4+ sites
  • 10+ year supply agreements
 SPEED TO MARKET

Streamlined custom affinity resin development process

  • 100% ligand discovery success rate
  • 3 months to prototype affinity resins
  • 5 months to manufacture and supply resin for use in GMP operations
  • Unrivaled timeline and delivery success rate

设定填料规格、物料转移

1-2周

我们专注于加快速度,并认识到我们每个合作伙伴的需求都是独一无二的,因此我们通过充分的情况分析来开始我们的合作,该分析过程将定义填料规格、确定时间表并制定实现最佳结果的策略。

Perform AVIPure® affinity ligand discovery

6 周

简单来说,高亲和性、高选择性亲和配基可以被认为是生物识别的锁-匙模型。鉴于生物制品的多样性,不可能先验地预测哪种配基类型比其它配基更好。然而,众所周知,单个配基类别或支架不会每次都起作用。时间成本和未能开发有效解决方案的成本是无法挽回的。

To avoid this, Avitide applies its proprietary portfolio of AVIPure® ligand scaffolds (50+ to date) and library diversity (greater than 1E14), enabling a vast interrogation of different ligand sizes, shapes, conformations, and contact areas. The implementation of this extreme diversity enables delivery success rate and unrivaled affinity purification performance in the industry. Throughout ligand discovery stage, we quickly screen and arrive at optimal ligand candidates for each biomolecule focusing on affinity, stability, and manufacturability.

在对配基结合、洗脱动力学和选择性进行分析表征后,我们向合作伙伴提供数据包,并推荐先导配基以过渡到填料开发阶段。

开发定制亲和填料

6 周

一旦选择了一部分配基候选物,就可以使用适合商业化填料生产的方法扩大生产规模。然后,我们生产数百种候选填料用于筛选、评估填料生产DOE,其将考量配基和配基密度、化学、基质类型(尺寸和孔隙率)和连接体。我们还将评估针对相关生物工艺原料液流的亲和填料分离性能,在每个分子的稳定性概况以及达到我们合作伙伴的每种填料规格的分离和操作条件内建立结合和洗脱条件。

接收原型填料,提名首选填料

1 - 2个月

随着项目的完成,我们将把填料、数据和方案现场技术转让给我们的合作伙伴。但我们将继续合作,在必要时提供持续的技术支持,以确保操作成功。我们的合作伙伴将确认我们的结果并启动进一步的测试,以提名他们首选的填料,用于商业化供应。

 SPEED TO MARKET

Available pre-packed in OPUS® Columns for quick deployment

 

定制亲和填料可用于预装、预质量确认的OPUS® 层析柱,以快速部署于 GMP应用,同时,也提供散装形式填料。

使用预装、预质量确认的OPUS®层析柱,可使您在数周内从开发进入生产规模。

OPUS® Pre-packed Columns

Manufacturing Centers of Excellence

Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的业务连续性。

Repligen manufacturing sites are located in Massachusetts, California, and New Jersey in the United States and in Sweden, France, The Netherlands,  Germany and Estonia.

地点

客户至上。

Repligen DNA 为您提供支持。我们的目标是提供卓越的客户体验,并为所有 Repligen 产品和服务高效成功的采用及实施提供支持。

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