工艺强化

更多。更快。

生物工艺强化定义为相对于细胞浓度、时间、反应器体积或成本来说产量大幅增加,从而提升生产率、环境和经济指标。

生物工艺强化通常指设备和/或工艺设计出现显著变革,例如,从分批工艺转变为连续工艺或整合新的工艺步骤。其结果不仅是显着提高了生产率,而且显着改善了其他环境和经济指标,例如能耗、碳足迹、运营成本和资本支出。 

生物工艺中工艺强化的益处

业务

  • 工厂规模大幅减小
  • 减少了资本支出和运营成本
  • 分布式生产
  • 加快从研发到上市的速度 

 

工艺

  • 更高的细胞密度
  • 提高了生产率
  • 增强了产品的关键质量属性 (CQA)
  • 更广泛的工艺条件
  • Continuous processing

环境

  • 更少能耗
  • 减少了浪费
  • 减少了试剂用量
  • 更小的环境足迹

Repligen 解决方案通过全球现场应用专家提供的实践工艺和实施咨询,帮助克服工艺强化中存在的关键挑战。

咨询专家

灌流细胞培养

灌流是上游连续生物工艺的基石,自 1980 年代以来一直应用至今,它大大提高了设施利用率、拓展了工艺灵活性并最大程度降低了成本。如今,新型细胞截留设备和一次性使用技术结合成熟的控制逻辑,让实施变得简便易行。

N-1 灌流

N-1 灌流是种子扩增强化的一种形式,是指在生产生物反应器 (N) 之前种子扩增步骤 (N-1) 中的细胞生长强化,可实现更快速更稳定的工艺,同时保持现有的补料分批生产方案。

种子扩增强化

种子扩增强化的目的是在接种生产生物反应器之前,利用稳定的细胞截留装置,在细胞扩增过程中获得处于最佳状态的超高密度细胞培养液。

高产量收获

高产量收获 (HPH) 是 Repligen 开发的一种新的应用,可以完全无菌的方式收获补料分批生物反应器以便在捕获柱上处理,同时消除离心和深层过滤步骤。

XCell® ATF 系统

简化和强化上游生物工艺。XCell® ATF 系统提供一次性使用或不锈钢形式,可实现高细胞截留。极具影响力的上游解决方案包括 N-1 灌流、高产量收获、长时间灌流以及种子扩增强化。

KrosFlo® TFDF® 系统

颠覆性的 TFDF®(切向流深度过滤)技术可简化和强化上游病毒载体生物工艺,是 AAV、慢病毒、溶瘤病毒、逆转录病毒、腺病毒、外泌体和微载体上细胞的理想选择。