细胞培养

细胞培养或细胞扩增是指上游方法,可使真核或原核细胞在生理条件下生长,以用于随后的下游纯化和过滤。

细胞培养工艺用于生产绝大多数蛋白质治疗药物。在典型的细胞培养工艺中,首先通过一系列大小递增的反应器在悬浮液中培养和扩增细胞(也称为种子扩增),直到产生足够数量的细胞来为生产反应器接种。

工艺强化、有效的细胞培养基、更稳定的细胞系和生物反应器控制策略旨在提高上游生产率和生物制剂质量。

Repligen 解决方案通过全球现场应用专家提供的实践工艺和实施咨询,帮助克服细胞培养中存在的关键挑战。

咨询专家

细胞培养单元操作

点击下面的工作流程链接,查看可立即实施的生产率及产量解决方案。
Repligen 工作流程解决方案包括硬件、软件和耗材,可从工艺开发扩展到大规模 GMP 生产水平。

灌流细胞培养

灌流是上游连续生物工艺的基石,自 1980 年代以来一直应用至今,它大大提高了设施利用率、拓展了工艺灵活性并最大程度降低了成本。如今,新型细胞截留设备和一次性使用技术结合成熟的控制逻辑,让实施变得简便易行。

N-1 灌流

N-1 灌流是种子扩增强化的一种形式,是指在生产生物反应器 (N) 之前种子扩增步骤 (N-1) 中的细胞生长强化,可实现更快速更稳定的工艺,同时保持现有的补料分批生产方案。

种子扩增强化

种子扩增强化的目的是在接种生产生物反应器之前,利用稳定的细胞截留装置,在细胞扩增过程中获得处于最佳状态的超高密度细胞培养液。

高产量收获

高产量收获 (HPH) 是 Repligen 开发的一种新的应用,可以完全无菌的方式收获补料分批生物反应器以便在捕获柱上处理,同时消除离心和深层过滤步骤。

Continuous Manufacturing

从分批到连续生产

连续生产是一种在单一、不间断的生产线上端到端生产医药产品的方法。目的是解决批次效率低下的问题,避免流程停滞、暂停时间长及设施利用率不佳。

流体管理

Repligen 为单元操作内部和单元操作之间的流体管理提供创新的、针对性设计的储存和传输解决方案。其中包括流路、管道、阀和垫圈、瓶子和容器、转运箱、推车和洁净室工艺设备。

客户至上。

Repligen DNA 为您提供支持。我们的目标是提供卓越的客户体验,并为所有 Repligen 产品和服务高效成功的采用及实施提供支持。

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