质粒 DNA (pDNA) 生物工艺解决方案
质粒 DNA (pDNA) 是用于开发和生产 mRNA 或病毒载体（如慢病毒和腺相关病毒 (AAV) 载体）的关键原材料递送模板。
病毒载体是基因和细胞治疗及其他新兴模式中的关键所在，大部分病毒载体是通过基于质粒 DNA (pDNA) 作为起始材料的瞬时表达途径产生的。确保生产规模越来越大的 pDNA 供应充足对于开发和交付这类新型治疗药物至关重要。
Repligen 解决方案由全球现场应用专家和基因治疗、溶瘤及疫苗行业知名专家提供实践工艺和实施咨询，有助于克服 pDNA 生产中存在的关键挑战。
pDNA 生物工艺工作流程
点击工作流程链接，查看可立即实施的生产率及产量解决方案。
Repligen 工作流程解决方案包括硬件、软件和耗材，可从工艺开发扩展到大规模 GMP 生产水平。
挑战
全球需求旺盛
- 可扩展性和成本效益
- 加快上市速度
- 剪切灵敏度
- 生产率和纯化产量低
产品质量和纯度
-
开环 pDNA 去除
工艺知识有限
- 有限的规模放大工艺和实施经验
- 缺乏对细胞和无细胞平台的在线工艺监测
Repligen 解决方案
产量提高
载体生产优化
- 使用基于灌流的技术强化用于 pDNA 生产的微生物生长
- 通过用微滤 TFF 代替离心，简化生产工艺
- 在线 pDNA 产品纯度监测（工艺分析技术）
完全可扩展的层析和 TFF 设备专为低剪切和低滞留体积性能而设计，可最大程度提高产品纯度和回收率
质量提升
- 具有一次性使用流路的完全无菌和封闭式自动化系统
- 预装柱可实现始终如一的纯化和工艺
- 在线分析技术
专家咨询
由基因治疗、溶瘤及疫苗行业知名专家提供的
实践工艺和实施方法
客户至上。
Repligen DNA 为您提供支持。我们的目标是提供卓越的客户体验，并为所有 Repligen 产品和服务高效成功的采用及实施提供支持。
- Field Application Support
- 客户服务
- 现场服务工程师
